- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02312752
Intra-epidermal Stimulation (IES) of Small Nerve Fibers (A-delta Fibers) (IES)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The epidermis is the outermost layer of the skin that includes skin cells and small nerve fibers called A-delta fibers. A-delta fibers send signals to the brain about pin-prick type of pain and temperature. The investigators want to study whether the investigators can stimulate A-delta fibers and document this by recording electrical potentials from the nerves in subjects' limbs.
Study Procedures:
A small piece of plastic will be applied to your foot and your hand. A tiny sharp tip protrudes from this piece of plastic. You will be barely able to feel this sharp tip when touching the piece of plastic. This is the electrode for intra-epidermal stimulation.
With stimulation, you will feel a pin-prick type of sensation. The stimulus will be adjusted so that you barely feel the pin-prick type of sensation. The investigators will record responses of stimulation from nerves in your skin.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 21 through 60 years with no history or clinical signs of neuropathy.
Exclusion Criteria:
- History of peripheral nerve disease or disease of somatosensory pathways.
- Abnormalities on neurologic examination.
- Prior or current exposure to known neurotoxins, such as excessive alcohol use or chemotherapy.
- Neurologic or psychiatric conditions that would prevent the subject from being able to cooperate with testing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Intra-epidermal stimulation
A small piece of plastic with a tiny sharp protruding tip (the intra-epidermal stimulation electrode) will be applied to the foot and hand.
Small "sticker" electrodes will be placed over nerves on the forearm or ankle.
A stimulus will be applied to the electrode for intra-epidermal stimulation.
The stimulus will be gradually increased from no stimulus to a stimulus that is barely felt as a pin-prick type of sensation.
Thereafter, the stimulus will be applied 5-15 times per second for 10 periods of 40-60 seconds.
|
A small piece of plastic with a tiny sharp protruding tip (the intra-epidermal stimulation electrode) will be applied to the foot and hand.
Small "sticker" electrodes will be placed over nerves on the forearm or ankle.
A stimulus will be applied to the electrode for intra-epidermal stimulation.
The stimulus will be gradually increased from no stimulus to a stimulus that is barely felt as a pin-prick type of sensation.
Thereafter, the stimulus will be applied 5-15 times per second for 10 periods of 40-60 seconds.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Feasibility to selectively stimulate and record from A-delta nerve fibers using the intra-epidermal stimulation electrode as measured by electromyography (EMG)
Tijdsspanne: one year
|
Stimulate and record from A-delta nerve fibers in normal individual using intra-epidermal stimulation electrode.
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Walk, MD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 140103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk