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Intra-epidermal Stimulation (IES) of Small Nerve Fibers (A-delta Fibers) (IES)

17 mai 2019 mis à jour par: University of Minnesota
The purpose of the study is to determine whether a particular type of nerve fibers, A-delta fibers, can be tested in an Electromyography (EMG) lab on a routine basis. Normal, healthy volunteers will be enrolled in this study.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

The epidermis is the outermost layer of the skin that includes skin cells and small nerve fibers called A-delta fibers. A-delta fibers send signals to the brain about pin-prick type of pain and temperature. The investigators want to study whether the investigators can stimulate A-delta fibers and document this by recording electrical potentials from the nerves in subjects' limbs.

Study Procedures:

A small piece of plastic will be applied to your foot and your hand. A tiny sharp tip protrudes from this piece of plastic. You will be barely able to feel this sharp tip when touching the piece of plastic. This is the electrode for intra-epidermal stimulation.

With stimulation, you will feel a pin-prick type of sensation. The stimulus will be adjusted so that you barely feel the pin-prick type of sensation. The investigators will record responses of stimulation from nerves in your skin.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 21 through 60 years with no history or clinical signs of neuropathy.

Exclusion Criteria:

  1. History of peripheral nerve disease or disease of somatosensory pathways.
  2. Abnormalities on neurologic examination.
  3. Prior or current exposure to known neurotoxins, such as excessive alcohol use or chemotherapy.
  4. Neurologic or psychiatric conditions that would prevent the subject from being able to cooperate with testing.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intra-epidermal stimulation
A small piece of plastic with a tiny sharp protruding tip (the intra-epidermal stimulation electrode) will be applied to the foot and hand. Small "sticker" electrodes will be placed over nerves on the forearm or ankle. A stimulus will be applied to the electrode for intra-epidermal stimulation. The stimulus will be gradually increased from no stimulus to a stimulus that is barely felt as a pin-prick type of sensation. Thereafter, the stimulus will be applied 5-15 times per second for 10 periods of 40-60 seconds.
A small piece of plastic with a tiny sharp protruding tip (the intra-epidermal stimulation electrode) will be applied to the foot and hand. Small "sticker" electrodes will be placed over nerves on the forearm or ankle. A stimulus will be applied to the electrode for intra-epidermal stimulation. The stimulus will be gradually increased from no stimulus to a stimulus that is barely felt as a pin-prick type of sensation. Thereafter, the stimulus will be applied 5-15 times per second for 10 periods of 40-60 seconds.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility to selectively stimulate and record from A-delta nerve fibers using the intra-epidermal stimulation electrode as measured by electromyography (EMG)
Délai: one year
Stimulate and record from A-delta nerve fibers in normal individual using intra-epidermal stimulation electrode.
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Walk, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimation)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 140103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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