- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02359708
Recolonisation of Bacteria in Hands and Possible Bacterial Leakage From Glove Cuff in Cardiac Surgery
3 de abril de 2017 atualizado por: Camilla Wistrand, Örebro University, Sweden
Recolonisation of Bacteria in Hands and Possible Bacterial Leakage From Glove Cuff in Cardiac Surgery. Differences in Microbial Flora and Recolonisation Between Hospital and Non-hospital Persons. A Controlled Clinical Trial.
This study aims to investigate if recolonisation of the hand flora occur after surgical hand washing and is there a bacterial leakage at the glove cuff site in cardiac surgery?
Also investigate if thera are differences in microbial flora and recolonisation between hospital and non-hospital persons.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
With emerging antibiotic resistant bacteria it is necessary to try to prevent surgical site infections (SSIs).Not only because of suffering and death but also because of increased costs.
For a deep sternal infection the cost can be doubled or even tripled.
Sternal wound complications can occur from low numbers up to almost 10%, with different severity, depending on follow up routines In an intraoperative environment causative bacteria often originate from either patient or surgical team.
One of many preventing measures is to keep patients and surgical members as sterile as possible when it´s the number of bacteria that overcome the host defense that lead to infection.
The most common bacteria causing sternal infection is Coagulase negative staphylococci (CoNS) 46% Staphylococcus aureus, 26% and gram- negative bacteria, 18%.
One preventing measure is to wear surgical gloves, and to wear double gloving for easy detection of puncture in outer glove.
When using indicator gloves there becomes a dark spot were the hole is which tells you to change the glove.
At the glove cuff end it often indicate fluid of some sort by getting dark where the sleeve of the gown meets the glove cuff.
One may suspect that the fluid thrives from the hand, and if so does the fluid contains any bacteria from the hands.
In open heart surgery surgical team wear their gloves for a long period of time.
Research implicates that it occurs some recolonisation of bacteria inside the gloves.
Does recolonisation of the hand flora occur after surgical hand washing and is there a bacterial leakage at the glove cuff site?
It´s discussed that people that are in contact with hospitals carries more bacteria than others and being admitted to hospital before surgery is a risk factor.
It is also known that hospital workers are carriers of more bacteria and possibly also carriers of resistant bacteria.
At the other hand hospital workers often wash and disinfect their hands.
Are there differences in bacterial recolonization of hand flora between hospital staff at an operating department than people in average society who have little or no contact with hospitals?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Örebro, Suécia, 701 85
- Örbro university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Operating nurse at the department and non-hospital persons
Exclusion Criteria:
- Participated previously in present study
- Use of gloves with antimicrobial effect
- Patient with a known infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: OR nurse group
OR nurses (14) who agreed to participate were asked to perform a surgical hand disinfection accordingly to clinic routine.
When hands were dry cultures were first obtained at 3 sites, using a moist with saline nylon flocked swab (Copan ESwab, Italia SpA).
After hand disinfection; 1) in right hand palm, 2) between index finger and middle finger, 3) nail/cuticle of index finger.
When surgery were completed and before disposal of gloves and gown the fourth culture were taken where the glove cuff meets the gown sleeve, under and above, the inner glove of all OR nurses.When gloves were removed cultures were taken again at three sites on the hand, approximately 2-3 hours.
|
Bacterial recolonization
|
Experimental: Non-hospital group
Non-hospital volunteers who agreed to participate were asked to perform a surgical hand disinfection accordingly to clinic routine.
When hands were dry cultures were first obtained at 3 sites, using a moist with saline nylon flocked swab (Copan ESwab, Italia SpA).
After hand disinfection; 1) in right hand palm, 2) between index finger and middle finger, 3) nail/cuticle of index finger.
This group whore gowns and gloves for approximately 2-3 hours but not kept sterile.
The Culture at the glove cuff were left out.
When gloves were removed cultures were taken again at three sites on the hand.
|
Bacterial recolonization
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Leakage from gloves at the glove cuff site as bacterial growth cfu/mL
Prazo: 3 to 4 hours
|
Cultures taken after hand wash and after wearing surgical gloves for about 3 hours
|
3 to 4 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Differences between hand flora and its recolonisation, between hospital staff and non-hospital persons showed as bacterial growth, cfu/mL.
Prazo: 2-3 hours
|
Cultures taken after hand wash and after wearing surgical gloves for about 3 hours
|
2-3 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Wistrand, phd student, Örebro University, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- glovecuff2014
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