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Recolonisation of Bacteria in Hands and Possible Bacterial Leakage From Glove Cuff in Cardiac Surgery

3 aprile 2017 aggiornato da: Camilla Wistrand, Örebro University, Sweden

Recolonisation of Bacteria in Hands and Possible Bacterial Leakage From Glove Cuff in Cardiac Surgery. Differences in Microbial Flora and Recolonisation Between Hospital and Non-hospital Persons. A Controlled Clinical Trial.

This study aims to investigate if recolonisation of the hand flora occur after surgical hand washing and is there a bacterial leakage at the glove cuff site in cardiac surgery? Also investigate if thera are differences in microbial flora and recolonisation between hospital and non-hospital persons.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

With emerging antibiotic resistant bacteria it is necessary to try to prevent surgical site infections (SSIs).Not only because of suffering and death but also because of increased costs. For a deep sternal infection the cost can be doubled or even tripled. Sternal wound complications can occur from low numbers up to almost 10%, with different severity, depending on follow up routines In an intraoperative environment causative bacteria often originate from either patient or surgical team. One of many preventing measures is to keep patients and surgical members as sterile as possible when it´s the number of bacteria that overcome the host defense that lead to infection. The most common bacteria causing sternal infection is Coagulase negative staphylococci (CoNS) 46% Staphylococcus aureus, 26% and gram- negative bacteria, 18%. One preventing measure is to wear surgical gloves, and to wear double gloving for easy detection of puncture in outer glove. When using indicator gloves there becomes a dark spot were the hole is which tells you to change the glove. At the glove cuff end it often indicate fluid of some sort by getting dark where the sleeve of the gown meets the glove cuff. One may suspect that the fluid thrives from the hand, and if so does the fluid contains any bacteria from the hands. In open heart surgery surgical team wear their gloves for a long period of time. Research implicates that it occurs some recolonisation of bacteria inside the gloves. Does recolonisation of the hand flora occur after surgical hand washing and is there a bacterial leakage at the glove cuff site? It´s discussed that people that are in contact with hospitals carries more bacteria than others and being admitted to hospital before surgery is a risk factor. It is also known that hospital workers are carriers of more bacteria and possibly also carriers of resistant bacteria. At the other hand hospital workers often wash and disinfect their hands. Are there differences in bacterial recolonization of hand flora between hospital staff at an operating department than people in average society who have little or no contact with hospitals?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Örebro, Svezia, 701 85
        • Örbro university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Operating nurse at the department and non-hospital persons

Exclusion Criteria:

  • Participated previously in present study
  • Use of gloves with antimicrobial effect
  • Patient with a known infection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OR nurse group
OR nurses (14) who agreed to participate were asked to perform a surgical hand disinfection accordingly to clinic routine. When hands were dry cultures were first obtained at 3 sites, using a moist with saline nylon flocked swab (Copan ESwab, Italia SpA). After hand disinfection; 1) in right hand palm, 2) between index finger and middle finger, 3) nail/cuticle of index finger. When surgery were completed and before disposal of gloves and gown the fourth culture were taken where the glove cuff meets the gown sleeve, under and above, the inner glove of all OR nurses.When gloves were removed cultures were taken again at three sites on the hand, approximately 2-3 hours.
Bacterial recolonization
Sperimentale: Non-hospital group
Non-hospital volunteers who agreed to participate were asked to perform a surgical hand disinfection accordingly to clinic routine. When hands were dry cultures were first obtained at 3 sites, using a moist with saline nylon flocked swab (Copan ESwab, Italia SpA). After hand disinfection; 1) in right hand palm, 2) between index finger and middle finger, 3) nail/cuticle of index finger. This group whore gowns and gloves for approximately 2-3 hours but not kept sterile. The Culture at the glove cuff were left out. When gloves were removed cultures were taken again at three sites on the hand.
Bacterial recolonization

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Leakage from gloves at the glove cuff site as bacterial growth cfu/mL
Lasso di tempo: 3 to 4 hours
Cultures taken after hand wash and after wearing surgical gloves for about 3 hours
3 to 4 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differences between hand flora and its recolonisation, between hospital staff and non-hospital persons showed as bacterial growth, cfu/mL.
Lasso di tempo: 2-3 hours
Cultures taken after hand wash and after wearing surgical gloves for about 3 hours
2-3 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Wistrand, phd student, Örebro University, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • glovecuff2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Surgical hand disinfection.

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