- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02359708
Recolonisation of Bacteria in Hands and Possible Bacterial Leakage From Glove Cuff in Cardiac Surgery
3. April 2017 aktualisiert von: Camilla Wistrand, Örebro University, Sweden
Recolonisation of Bacteria in Hands and Possible Bacterial Leakage From Glove Cuff in Cardiac Surgery. Differences in Microbial Flora and Recolonisation Between Hospital and Non-hospital Persons. A Controlled Clinical Trial.
This study aims to investigate if recolonisation of the hand flora occur after surgical hand washing and is there a bacterial leakage at the glove cuff site in cardiac surgery?
Also investigate if thera are differences in microbial flora and recolonisation between hospital and non-hospital persons.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
With emerging antibiotic resistant bacteria it is necessary to try to prevent surgical site infections (SSIs).Not only because of suffering and death but also because of increased costs.
For a deep sternal infection the cost can be doubled or even tripled.
Sternal wound complications can occur from low numbers up to almost 10%, with different severity, depending on follow up routines In an intraoperative environment causative bacteria often originate from either patient or surgical team.
One of many preventing measures is to keep patients and surgical members as sterile as possible when it´s the number of bacteria that overcome the host defense that lead to infection.
The most common bacteria causing sternal infection is Coagulase negative staphylococci (CoNS) 46% Staphylococcus aureus, 26% and gram- negative bacteria, 18%.
One preventing measure is to wear surgical gloves, and to wear double gloving for easy detection of puncture in outer glove.
When using indicator gloves there becomes a dark spot were the hole is which tells you to change the glove.
At the glove cuff end it often indicate fluid of some sort by getting dark where the sleeve of the gown meets the glove cuff.
One may suspect that the fluid thrives from the hand, and if so does the fluid contains any bacteria from the hands.
In open heart surgery surgical team wear their gloves for a long period of time.
Research implicates that it occurs some recolonisation of bacteria inside the gloves.
Does recolonisation of the hand flora occur after surgical hand washing and is there a bacterial leakage at the glove cuff site?
It´s discussed that people that are in contact with hospitals carries more bacteria than others and being admitted to hospital before surgery is a risk factor.
It is also known that hospital workers are carriers of more bacteria and possibly also carriers of resistant bacteria.
At the other hand hospital workers often wash and disinfect their hands.
Are there differences in bacterial recolonization of hand flora between hospital staff at an operating department than people in average society who have little or no contact with hospitals?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden, 701 85
- Örbro university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Operating nurse at the department and non-hospital persons
Exclusion Criteria:
- Participated previously in present study
- Use of gloves with antimicrobial effect
- Patient with a known infection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: OR nurse group
OR nurses (14) who agreed to participate were asked to perform a surgical hand disinfection accordingly to clinic routine.
When hands were dry cultures were first obtained at 3 sites, using a moist with saline nylon flocked swab (Copan ESwab, Italia SpA).
After hand disinfection; 1) in right hand palm, 2) between index finger and middle finger, 3) nail/cuticle of index finger.
When surgery were completed and before disposal of gloves and gown the fourth culture were taken where the glove cuff meets the gown sleeve, under and above, the inner glove of all OR nurses.When gloves were removed cultures were taken again at three sites on the hand, approximately 2-3 hours.
|
Bacterial recolonization
|
Experimental: Non-hospital group
Non-hospital volunteers who agreed to participate were asked to perform a surgical hand disinfection accordingly to clinic routine.
When hands were dry cultures were first obtained at 3 sites, using a moist with saline nylon flocked swab (Copan ESwab, Italia SpA).
After hand disinfection; 1) in right hand palm, 2) between index finger and middle finger, 3) nail/cuticle of index finger.
This group whore gowns and gloves for approximately 2-3 hours but not kept sterile.
The Culture at the glove cuff were left out.
When gloves were removed cultures were taken again at three sites on the hand.
|
Bacterial recolonization
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leakage from gloves at the glove cuff site as bacterial growth cfu/mL
Zeitfenster: 3 to 4 hours
|
Cultures taken after hand wash and after wearing surgical gloves for about 3 hours
|
3 to 4 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Differences between hand flora and its recolonisation, between hospital staff and non-hospital persons showed as bacterial growth, cfu/mL.
Zeitfenster: 2-3 hours
|
Cultures taken after hand wash and after wearing surgical gloves for about 3 hours
|
2-3 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Camilla Wistrand, phd student, Örebro University, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- glovecuff2014
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