- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02387411
High-intensity Interval Versus Combined Exercise Training in CHF
12 de março de 2015 atualizado por: Serafim Nanas, University of Athens
High-intensity Interval Versus Combined High-intensity Interval and Strength Exercise Training in Chronic Heart Failure
Chronic heart failure (CHF) is a clinical syndrome presented with central, cardiac deterioration as well as peripheral vascular and muscular abnormalities, resulting finally to reduced exercise tolerance, quality of life and mortality rates.
Exercise training is a major component of rehabilitation / secondary prevention interventions, inducing significant beneficial changes in mechanisms of pathophysiology, exercise tolerance, functional capacity and quality of life, while a positive impact on hospitalization and mortality reduction should not be also excluded.
There has been growing interest in the characteristics and modalities of exercise training able to induce optimal benefits.
High intensity and interval mode have been shown to induce greater benefits than moderate intensity and continuous mode regimes.
Additionally, there has been sound rationale for the inclusion of strength training, which has been also shown able to yield benefits in terms of exercise capacity and quality of life.
However, there haven't been much data on the so called combined regimes, which include both aerobic exercise and strength training.
This study aims at investigating the effects of combined high-intensity interval and strength training compared to high-intensity interval exercise alone in CHF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 10675
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, 1st Critical Care Dpt, School of Medicine, University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- stable heart failure
- ejection fraction <=45%
- optimal medical treatment
- NYHA class <=III
Exclusion Criteria:
- contraindications for maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET)
- moderate to severe COPD
- inability to follow exercise programs due to orthopaedic problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Interval group
high-intensity interval exercise training
|
High-intensity interval exercise training [4 reps * (4 min at 80% VO2peak + 3 min at 50% VO2peak)]
|
|
Comparador Ativo: Combined group
combined exercise training
|
High intensity [2 reps * (4 min at 80% VO2peak + 3 min at 50% VO2peak)] and strength exercise training (2-4 sets, 10-12 reps, 60-65% 1RM, for quadriceps and hamstrings, 14 min in total)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aerobic exercise capacity (assessed by cardiopulmonary exercise testing)
Prazo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
strength exercise capacity (assessed by 1-repetition maximum test)
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
quality of life (assessed by MLWHF questionnaire)
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
quadriceps local adaptations (assessed by muscle biopsies)
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
quadriceps cross sectional area (assessed by CT)
Prazo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serafim Nanas, MD, Prof., Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, 1st Critical Care Dpt, School of Medicine, University of Athens, Greece
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- not applied
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .