- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02387411
High-intensity Interval Versus Combined Exercise Training in CHF
2015년 3월 12일 업데이트: Serafim Nanas, University of Athens
High-intensity Interval Versus Combined High-intensity Interval and Strength Exercise Training in Chronic Heart Failure
Chronic heart failure (CHF) is a clinical syndrome presented with central, cardiac deterioration as well as peripheral vascular and muscular abnormalities, resulting finally to reduced exercise tolerance, quality of life and mortality rates.
Exercise training is a major component of rehabilitation / secondary prevention interventions, inducing significant beneficial changes in mechanisms of pathophysiology, exercise tolerance, functional capacity and quality of life, while a positive impact on hospitalization and mortality reduction should not be also excluded.
There has been growing interest in the characteristics and modalities of exercise training able to induce optimal benefits.
High intensity and interval mode have been shown to induce greater benefits than moderate intensity and continuous mode regimes.
Additionally, there has been sound rationale for the inclusion of strength training, which has been also shown able to yield benefits in terms of exercise capacity and quality of life.
However, there haven't been much data on the so called combined regimes, which include both aerobic exercise and strength training.
This study aims at investigating the effects of combined high-intensity interval and strength training compared to high-intensity interval exercise alone in CHF.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 10675
- Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, 1st Critical Care Dpt, School of Medicine, University of Athens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- stable heart failure
- ejection fraction <=45%
- optimal medical treatment
- NYHA class <=III
Exclusion Criteria:
- contraindications for maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET)
- moderate to severe COPD
- inability to follow exercise programs due to orthopaedic problems
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Interval group
high-intensity interval exercise training
|
High-intensity interval exercise training [4 reps * (4 min at 80% VO2peak + 3 min at 50% VO2peak)]
|
활성 비교기: Combined group
combined exercise training
|
High intensity [2 reps * (4 min at 80% VO2peak + 3 min at 50% VO2peak)] and strength exercise training (2-4 sets, 10-12 reps, 60-65% 1RM, for quadriceps and hamstrings, 14 min in total)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
aerobic exercise capacity (assessed by cardiopulmonary exercise testing)
기간: 3 months
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
strength exercise capacity (assessed by 1-repetition maximum test)
기간: 3 months
|
3 months
|
quality of life (assessed by MLWHF questionnaire)
기간: 3 months
|
3 months
|
quadriceps local adaptations (assessed by muscle biopsies)
기간: 3 months
|
3 months
|
quadriceps cross sectional area (assessed by CT)
기간: 3 months
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Serafim Nanas, MD, Prof., Cardiopulmonary Exercise Testing & Rehabilitation Laboratory, 1st Critical Care Dpt, School of Medicine, University of Athens, Greece
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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