A Novel Neurorehabilitation Approach for Cognitive Aging With HIV (HtDCS)
12 de maio de 2017 atualizado por: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Speed of Processing Training With Transcranial Direct Current Stimulation in Older HIV+ Adults (HtDCS)
The goal of this study is to conduct a small, self-contained project to test the hypothesis that tDCS will augment SOP cognitive remediation therapy (CRT) in older HIV+ adults.
The investigators will randomly assign 60 HIV+ older adults (i.e., ≥ 50 years old) to 10-hours in either a SOP CRT + sham tDCS condition (n=30) or SOP CRT + active tDCS condition (n=30) and examine neurocognitive functioning at baseline and 6 weeks post-intervention.
Hypothesis 1: The SOP CRT + active tDCS condition will show larger proximal (i.e., SOP) gains than the SOP CRT + sham tDCS condition.
Hypothesis 2: The active tDCS condition will demonstrate generalization to secondary neurocognitive domains compared to the sham tDCS condition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB 1917 Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV+
- Aged 50 and older
- Patient at University HIV/AIDS Clinic
Exclusion Criteria:
- Not homeless
- Not blind or deaf
- No significant neuromedical issues (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, stroke, epilepsy or history of seizures)
- No pacemaker or other biomedical devices or metal implants
- No untreated hypertension
- Not undergoing chemo or radiation
- No head injury with LOC greater than 30 mins
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sham tDCS + Cognitive Remediation
Subjects in the sham arm will be administered sham transcranial direct current stimulation (tDCS) (i.e., tDCS will be administered for 30 seconds and then will automatically turn off).
Sham group will have identical intervention of engagement in 10 1-hour computerized cognitive remediation therapy sessions during sham tDCS as with the active tDCS condition.
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tDCS is a low level electrical stimulation that will be applied to F10.
The sham group will receive 2 mA (milliamps) for 30 seconds, while the experimental group will receive 2 mA for 20 minutes.
Both groups will have 10, 1 hour sessions of playing cognitive remediation games, while receiving the respective level of tDCS for sham vs experimental conditions.
Outros nomes:
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Experimental: Active tDCS + Cognitive Remediation
Subjects in the active arm will be administered active transcranial direct current stimulation (tDCS) (i.e., 2.0 mA tDCS will be administered for 20 minutes and then will automatically turn off).
Active group will have identical intervention engagement in 10 1-hour computerized cognitive remediation therapy sessions during active tDCS as with the sham tDCS condition.
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tDCS is a low level electrical stimulation that will be applied to F10.
The sham group will receive 2 mA (milliamps) for 30 seconds, while the experimental group will receive 2 mA for 20 minutes.
Both groups will have 10, 1 hour sessions of playing cognitive remediation games, while receiving the respective level of tDCS for sham vs experimental conditions.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in the Processing of Speed
Prazo: baseline, 6 week posttest
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Computerized and paper & pencil processing speed measures were used to evaluate this outcome.
The Letter and Pattern Comparison Tasks are traditional paper and pencil (SOP) measures.
Specifically, they assess perceptual speed.
In Letter Comparison subjects are shown three sets of 32 pairs of letters containing 3, 6, or 9 segments.
The participants are instructed to decide whether the patterns between the pairs are the same or different within each set, with a time limit of 20 sec per set.
Pattern Comparison also presents three sets of 32 pairs of patterns with 3, 6, or 9 line segments.
Similarly, participants are instructed to decide whether the patterns are the same or different within the 20 sec time limit.
For each measure, the total score is the number of correct answers from all three sets.
Larger scores indicate better reasoning and cognitive functioning.
In this study scores from Letter and Pattern Comparison were combined for a total Letter/Pattern Score.
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baseline, 6 week posttest
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Driving Simulator Performance
Prazo: baseline, 6 week posttest
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Driving Simulator Performance: Center lane crossings (a count of how many times an individual crosses the centerline during the entire simulator drive).
A difference score was taken between time 2 and time 1 and compared between treatment groups (sham condition and tDCS condition).
A negative difference score indicates that fewer center line crossings were made at time 2 than time 1, while positive difference scores indicate the opposite direction, and scores of 0 represent no change.
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baseline, 6 week posttest
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pariya L Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K99AG048762 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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