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Improving Sun-Protective Behaviors and Skin Self-Examinations Among African Americans

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
This randomized clinical trial uses an educational brochure and online tutorial program to assess sun-protective behavior and skin self-examination among African Americans. Skin cancer is very common among African Americans, with a disproportionately high mortality rate. Providing a brochure and an online educational program about sun-protective behaviors may encourage African Americans to take preventative measures against skin cancer, help improve early skin cancer detection, determine how far the disease has spread, and plan the best treatment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To assess whether an educational brochure and online program will increase sun-protective behaviors among African-American patients who present at the general dermatology clinic.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess whether the educational brochure and online program will improve skills for skin self-examinations among African-American patients who present at the general dermatology clinic.

OUTLINE: Participants are assigned to 1 of 2 arms.

ARM I: Participants receive a skin cancer educational and preventive brochure distributed by the National Cancer Institute and watch a 30-minute online tutorial video called X-Plain about skin cancer, preventative behaviors, and skin self-examinations.

ARM II: Participants receive an educational brochure as in Arm I.

After completion of study, participants are followed up at 30 days.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Self-identified African-Americans who are literate and fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Non-African-Americans
  • English illiteracy
  • non-fluency in English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm I (educational brochure, online educational tutorial)
Participants receive a skin cancer educational and preventive brochure distributed by the National Cancer Institute and watch a 30-minute online tutorial video called X-Plain about skin cancer, preventative behaviors, and skin self-examinations.
Receive brochure with skin cancer education and preventative information
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção, Educacional
Watch 30-minute online tutorial video about skin cancer, preventive behaviors, and skin self-examinations
Outros nomes:
  • video intervention
  • X-Plain
Comparador Ativo: Arm II (educational brochure)
Participants receive an educational brochure as in Arm I.
Receive brochure with skin cancer education and preventative information
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção, Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in sunscreen use among African-American patients
Prazo: Baseline to day 30
Change in sun-protective behaviors among African-American patients. Measured by sunscreen use. All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale. Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups. The outcome variable is a continuous variable. Treatment scores individuals on the intervention group will be compared. T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
Baseline to day 30
Change in apparel use when exposed to sun among African-American patients
Prazo: Baseline to day 30
Change in sun-protective behaviors among African-American patients. Measured by apparel use when exposed to sun. All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale. Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups. The outcome variable is a continuous variable. Treatment scores individuals on the intervention group will be compared. T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
Baseline to day 30
Change in frequency of tanning among African-American patients
Prazo: Baseline to day 30
Change in sun-protective behaviors among African-American patients. Measured by frequency of tanning. All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale. Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups. The outcome variable is a continuous variable. Treatment scores individuals on the intervention group will be compared. T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
Baseline to day 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in skin self-examinations among African-American patients as measured by knowledge, behavior and anxiety
Prazo: Baseline to day 30
Analyzed by looking at increase or decrease in skin self-examinations the patients report from pre-intervention to post-intervention. Performance of skin self-examination is measured by knowledge, behavior, and anxiety. Most responses for questions about skin self-examinations are on a 5-point Likert scale, while some are yes/no or true/false. Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups. The outcome variable is a continuous variable. T-tests will be used to compare mean scores for skin self-examinations between groups.
Baseline to day 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy Bordeaux, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASE1615 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2015-00481 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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