Improving Sun-Protective Behaviors and Skin Self-Examinations Among African Americans
2 de dezembro de 2015 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
This randomized clinical trial uses an educational brochure and online tutorial program to assess sun-protective behavior and skin self-examination among African Americans.
Skin cancer is very common among African Americans, with a disproportionately high mortality rate.
Providing a brochure and an online educational program about sun-protective behaviors may encourage African Americans to take preventative measures against skin cancer, help improve early skin cancer detection, determine how far the disease has spread, and plan the best treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess whether an educational brochure and online program will increase sun-protective behaviors among African-American patients who present at the general dermatology clinic.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To assess whether the educational brochure and online program will improve skills for skin self-examinations among African-American patients who present at the general dermatology clinic.
OUTLINE: Participants are assigned to 1 of 2 arms.
ARM I: Participants receive a skin cancer educational and preventive brochure distributed by the National Cancer Institute and watch a 30-minute online tutorial video called X-Plain about skin cancer, preventative behaviors, and skin self-examinations.
ARM II: Participants receive an educational brochure as in Arm I.
After completion of study, participants are followed up at 30 days.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-identified African-Americans who are literate and fluent in English
Exclusion Criteria:
- Non-African-Americans
- English illiteracy
- non-fluency in English
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arm I (educational brochure, online educational tutorial)
Participants receive a skin cancer educational and preventive brochure distributed by the National Cancer Institute and watch a 30-minute online tutorial video called X-Plain about skin cancer, preventative behaviors, and skin self-examinations.
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Receive brochure with skin cancer education and preventative information
Outros nomes:
Watch 30-minute online tutorial video about skin cancer, preventive behaviors, and skin self-examinations
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Arm II (educational brochure)
Participants receive an educational brochure as in Arm I.
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Receive brochure with skin cancer education and preventative information
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in sunscreen use among African-American patients
Prazo: Baseline to day 30
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Change in sun-protective behaviors among African-American patients.
Measured by sunscreen use.
All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale.
Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups.
The outcome variable is a continuous variable.
Treatment scores individuals on the intervention group will be compared.
T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
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Baseline to day 30
|
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Change in apparel use when exposed to sun among African-American patients
Prazo: Baseline to day 30
|
Change in sun-protective behaviors among African-American patients.
Measured by apparel use when exposed to sun.
All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale.
Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups.
The outcome variable is a continuous variable.
Treatment scores individuals on the intervention group will be compared.
T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
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Baseline to day 30
|
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Change in frequency of tanning among African-American patients
Prazo: Baseline to day 30
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Change in sun-protective behaviors among African-American patients.
Measured by frequency of tanning.
All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale.
Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups.
The outcome variable is a continuous variable.
Treatment scores individuals on the intervention group will be compared.
T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
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Baseline to day 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in skin self-examinations among African-American patients as measured by knowledge, behavior and anxiety
Prazo: Baseline to day 30
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Analyzed by looking at increase or decrease in skin self-examinations the patients report from pre-intervention to post-intervention.
Performance of skin self-examination is measured by knowledge, behavior, and anxiety.
Most responses for questions about skin self-examinations are on a 5-point Likert scale, while some are yes/no or true/false.
Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups.
The outcome variable is a continuous variable.
T-tests will be used to compare mean scores for skin self-examinations between groups.
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Baseline to day 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Bordeaux, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE1615 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2015-00481 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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