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Improving Sun-Protective Behaviors and Skin Self-Examinations Among African Americans

2. Dezember 2015 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
This randomized clinical trial uses an educational brochure and online tutorial program to assess sun-protective behavior and skin self-examination among African Americans. Skin cancer is very common among African Americans, with a disproportionately high mortality rate. Providing a brochure and an online educational program about sun-protective behaviors may encourage African Americans to take preventative measures against skin cancer, help improve early skin cancer detection, determine how far the disease has spread, and plan the best treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To assess whether an educational brochure and online program will increase sun-protective behaviors among African-American patients who present at the general dermatology clinic.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess whether the educational brochure and online program will improve skills for skin self-examinations among African-American patients who present at the general dermatology clinic.

OUTLINE: Participants are assigned to 1 of 2 arms.

ARM I: Participants receive a skin cancer educational and preventive brochure distributed by the National Cancer Institute and watch a 30-minute online tutorial video called X-Plain about skin cancer, preventative behaviors, and skin self-examinations.

ARM II: Participants receive an educational brochure as in Arm I.

After completion of study, participants are followed up at 30 days.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Self-identified African-Americans who are literate and fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Non-African-Americans
  • English illiteracy
  • non-fluency in English

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (educational brochure, online educational tutorial)
Participants receive a skin cancer educational and preventive brochure distributed by the National Cancer Institute and watch a 30-minute online tutorial video called X-Plain about skin cancer, preventative behaviors, and skin self-examinations.
Sonstiges: Written Educational Brochure
Receive brochure with skin cancer education and preventative information
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Online educational video
Watch 30-minute online tutorial video about skin cancer, preventive behaviors, and skin self-examinations
Andere Namen:
  • video intervention
  • X-Plain
Aktiver Komparator: Arm II (educational brochure)
Participants receive an educational brochure as in Arm I.
Sonstiges: Written Educational Brochure
Receive brochure with skin cancer education and preventative information
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in sunscreen use among African-American patients
Zeitfenster: Baseline to day 30
Change in sun-protective behaviors among African-American patients. Measured by sunscreen use. All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale. Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups. The outcome variable is a continuous variable. Treatment scores individuals on the intervention group will be compared. T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
Baseline to day 30
Change in apparel use when exposed to sun among African-American patients
Zeitfenster: Baseline to day 30
Change in sun-protective behaviors among African-American patients. Measured by apparel use when exposed to sun. All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale. Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups. The outcome variable is a continuous variable. Treatment scores individuals on the intervention group will be compared. T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
Baseline to day 30
Change in frequency of tanning among African-American patients
Zeitfenster: Baseline to day 30
Change in sun-protective behaviors among African-American patients. Measured by frequency of tanning. All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale. Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups. The outcome variable is a continuous variable. Treatment scores individuals on the intervention group will be compared. T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
Baseline to day 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in skin self-examinations among African-American patients as measured by knowledge, behavior and anxiety
Zeitfenster: Baseline to day 30
Analyzed by looking at increase or decrease in skin self-examinations the patients report from pre-intervention to post-intervention. Performance of skin self-examination is measured by knowledge, behavior, and anxiety. Most responses for questions about skin self-examinations are on a 5-point Likert scale, while some are yes/no or true/false. Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups. The outcome variable is a continuous variable. T-tests will be used to compare mean scores for skin self-examinations between groups.
Baseline to day 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Bordeaux, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE1615 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2015-00481 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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