Improving Sun-Protective Behaviors and Skin Self-Examinations Among African Americans
2 de diciembre de 2015 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
This randomized clinical trial uses an educational brochure and online tutorial program to assess sun-protective behavior and skin self-examination among African Americans.
Skin cancer is very common among African Americans, with a disproportionately high mortality rate.
Providing a brochure and an online educational program about sun-protective behaviors may encourage African Americans to take preventative measures against skin cancer, help improve early skin cancer detection, determine how far the disease has spread, and plan the best treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess whether an educational brochure and online program will increase sun-protective behaviors among African-American patients who present at the general dermatology clinic.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To assess whether the educational brochure and online program will improve skills for skin self-examinations among African-American patients who present at the general dermatology clinic.
OUTLINE: Participants are assigned to 1 of 2 arms.
ARM I: Participants receive a skin cancer educational and preventive brochure distributed by the National Cancer Institute and watch a 30-minute online tutorial video called X-Plain about skin cancer, preventative behaviors, and skin self-examinations.
ARM II: Participants receive an educational brochure as in Arm I.
After completion of study, participants are followed up at 30 days.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Self-identified African-Americans who are literate and fluent in English
Exclusion Criteria:
- Non-African-Americans
- English illiteracy
- non-fluency in English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arm I (educational brochure, online educational tutorial)
Participants receive a skin cancer educational and preventive brochure distributed by the National Cancer Institute and watch a 30-minute online tutorial video called X-Plain about skin cancer, preventative behaviors, and skin self-examinations.
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Receive brochure with skin cancer education and preventative information
Otros nombres:
Watch 30-minute online tutorial video about skin cancer, preventive behaviors, and skin self-examinations
Otros nombres:
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Comparador activo: Arm II (educational brochure)
Participants receive an educational brochure as in Arm I.
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Receive brochure with skin cancer education and preventative information
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in sunscreen use among African-American patients
Periodo de tiempo: Baseline to day 30
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Change in sun-protective behaviors among African-American patients.
Measured by sunscreen use.
All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale.
Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups.
The outcome variable is a continuous variable.
Treatment scores individuals on the intervention group will be compared.
T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
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Baseline to day 30
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Change in apparel use when exposed to sun among African-American patients
Periodo de tiempo: Baseline to day 30
|
Change in sun-protective behaviors among African-American patients.
Measured by apparel use when exposed to sun.
All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale.
Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups.
The outcome variable is a continuous variable.
Treatment scores individuals on the intervention group will be compared.
T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
|
Baseline to day 30
|
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Change in frequency of tanning among African-American patients
Periodo de tiempo: Baseline to day 30
|
Change in sun-protective behaviors among African-American patients.
Measured by frequency of tanning.
All responses for questions about sun-protective behaviors are on a 5-point Likert scale.
Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups.
The outcome variable is a continuous variable.
Treatment scores individuals on the intervention group will be compared.
T-tests will be used to compare mean scores for sun-protective behaviors between control and treatment groups.
|
Baseline to day 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in skin self-examinations among African-American patients as measured by knowledge, behavior and anxiety
Periodo de tiempo: Baseline to day 30
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Analyzed by looking at increase or decrease in skin self-examinations the patients report from pre-intervention to post-intervention.
Performance of skin self-examination is measured by knowledge, behavior, and anxiety.
Most responses for questions about skin self-examinations are on a 5-point Likert scale, while some are yes/no or true/false.
Summary scores will be created at baseline and short-term (1 month) follow-up for both control and treatment groups.
The outcome variable is a continuous variable.
T-tests will be used to compare mean scores for skin self-examinations between groups.
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Baseline to day 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Bordeaux, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE1615 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2015-00481 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Written Educational Brochure
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado