- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02439151
New Lung Ventilation Strategies Guided by Transpulmonary Pressure in VV-ECMO for Severe ARDS
29 de junho de 2020 atualizado por: Rui Wang
Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) has been widely used in patients with severe acute respiratory distress syndrome (ARDS).
But how to choose mechanical ventilation strategy is still not clear for severe ARDS patients supported by ECMO.
Our previous work found that, compared to the traditional "lung rest" strategy, transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy can better maintain lung volume reduction lung collapse, atelectasis occurs.
The severe ARDS patients receiving ECMO therapy were randomized divided into a new ventilation strategy group and the conventional ventilation strategy group.
The new ventilation strategy is transpulmonary pressure guide ventilator setting method, and the conventional ventilation strategy is Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) guide ventilation method.
Compare the difference between the two groups of patients in lung injury, and explore the lung protection mechanism of new lung ventilation strategies guided by transpulmonary pressure.
Our research group considered that transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy can provide more effective lung protection.
And it will be further used in clinical work.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ARDS cause reversible;
- Pure oxygen is given, but PaO2/FiO2<80;
- P(A-a)O2>600mmHg;
- Murray score≥3.0;
- pH<7.2;
Exclusion Criteria:
- peak inspiratory pressure>30cmH2O;
- high FiO2>0.8;
- ventilation>7 days;
- contraindication to heparinization;
- non-reversible central nervous system injury
- chronic disease with a short life expectancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: New Strategy
New Strategy: use transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy in ECMO for severe ARDS patients
|
New ventilation strateg: pressure assist control mode; inspiratory pressure was lowered to keep Ppeak less than 25cmH2O; set the PEEP at such a level that expiratory transpulmonary pressure stays between 0 and 5 cmH2O; respiratory rate of 10 breaths per minute; FiO2 less than 0.5.
|
Outro: Conventional Strategy
Conventional Strategy: use conventional ventilation strategy (ELSO guide ventilation strategy) in ECMO for severe ARDS patients
|
Conventional ventilation strategy: pressure assist control mode; keep the Ppeak between 20 and 25 cmH2O; set PEEP between 10 and 15 cmH2O; respiratory rate of 10 breaths per minute; FiO2 less than 0.5.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proportion weaned from VV-ECMO
Prazo: After patients randomized grouping 60 days
|
Respiratory failure was alleviated and then ECMO withdrawal could be considered
|
After patients randomized grouping 60 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 60 dias
Prazo: Após o agrupamento randomizado dos pacientes 60 dias
|
Mortalidade após grupo randomizado de pacientes 60 dias
|
Após o agrupamento randomizado dos pacientes 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bing Sun, master, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-KE-143
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