- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02439151
New Lung Ventilation Strategies Guided by Transpulmonary Pressure in VV-ECMO for Severe ARDS
29 giugno 2020 aggiornato da: Rui Wang
Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) has been widely used in patients with severe acute respiratory distress syndrome (ARDS).
But how to choose mechanical ventilation strategy is still not clear for severe ARDS patients supported by ECMO.
Our previous work found that, compared to the traditional "lung rest" strategy, transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy can better maintain lung volume reduction lung collapse, atelectasis occurs.
The severe ARDS patients receiving ECMO therapy were randomized divided into a new ventilation strategy group and the conventional ventilation strategy group.
The new ventilation strategy is transpulmonary pressure guide ventilator setting method, and the conventional ventilation strategy is Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) guide ventilation method.
Compare the difference between the two groups of patients in lung injury, and explore the lung protection mechanism of new lung ventilation strategies guided by transpulmonary pressure.
Our research group considered that transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy can provide more effective lung protection.
And it will be further used in clinical work.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ARDS cause reversible;
- Pure oxygen is given, but PaO2/FiO2<80;
- P(A-a)O2>600mmHg;
- Murray score≥3.0;
- pH<7.2;
Exclusion Criteria:
- peak inspiratory pressure>30cmH2O;
- high FiO2>0.8;
- ventilation>7 days;
- contraindication to heparinization;
- non-reversible central nervous system injury
- chronic disease with a short life expectancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: New Strategy
New Strategy: use transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy in ECMO for severe ARDS patients
|
New ventilation strateg: pressure assist control mode; inspiratory pressure was lowered to keep Ppeak less than 25cmH2O; set the PEEP at such a level that expiratory transpulmonary pressure stays between 0 and 5 cmH2O; respiratory rate of 10 breaths per minute; FiO2 less than 0.5.
|
Altro: Conventional Strategy
Conventional Strategy: use conventional ventilation strategy (ELSO guide ventilation strategy) in ECMO for severe ARDS patients
|
Conventional ventilation strategy: pressure assist control mode; keep the Ppeak between 20 and 25 cmH2O; set PEEP between 10 and 15 cmH2O; respiratory rate of 10 breaths per minute; FiO2 less than 0.5.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proportion weaned from VV-ECMO
Lasso di tempo: After patients randomized grouping 60 days
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Respiratory failure was alleviated and then ECMO withdrawal could be considered
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After patients randomized grouping 60 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità a 60 giorni
Lasso di tempo: Dopo il raggruppamento randomizzato dei pazienti 60 giorni
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Mortalità dopo il raggruppamento randomizzato dei pazienti 60 giorni
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Dopo il raggruppamento randomizzato dei pazienti 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bing Sun, master, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-KE-143
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