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New Lung Ventilation Strategies Guided by Transpulmonary Pressure in VV-ECMO for Severe ARDS

2020年6月29日 更新者:Rui Wang
Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) has been widely used in patients with severe acute respiratory distress syndrome (ARDS). But how to choose mechanical ventilation strategy is still not clear for severe ARDS patients supported by ECMO. Our previous work found that, compared to the traditional "lung rest" strategy, transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy can better maintain lung volume reduction lung collapse, atelectasis occurs. The severe ARDS patients receiving ECMO therapy were randomized divided into a new ventilation strategy group and the conventional ventilation strategy group. The new ventilation strategy is transpulmonary pressure guide ventilator setting method, and the conventional ventilation strategy is Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) guide ventilation method. Compare the difference between the two groups of patients in lung injury, and explore the lung protection mechanism of new lung ventilation strategies guided by transpulmonary pressure. Our research group considered that transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy can provide more effective lung protection. And it will be further used in clinical work.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • ARDS cause reversible;
  • Pure oxygen is given, but PaO2/FiO2<80;
  • P(A-a)O2>600mmHg;
  • Murray score≥3.0;
  • pH<7.2;

Exclusion Criteria:

  • peak inspiratory pressure>30cmH2O;
  • high FiO2>0.8;
  • ventilation>7 days;
  • contraindication to heparinization;
  • non-reversible central nervous system injury
  • chronic disease with a short life expectancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:New Strategy
New Strategy: use transpulmonary pressure guide new lung ventilation strategy in ECMO for severe ARDS patients
New ventilation strateg: pressure assist control mode; inspiratory pressure was lowered to keep Ppeak less than 25cmH2O; set the PEEP at such a level that expiratory transpulmonary pressure stays between 0 and 5 cmH2O; respiratory rate of 10 breaths per minute; FiO2 less than 0.5.
其他:Conventional Strategy
Conventional Strategy: use conventional ventilation strategy (ELSO guide ventilation strategy) in ECMO for severe ARDS patients
Conventional ventilation strategy: pressure assist control mode; keep the Ppeak between 20 and 25 cmH2O; set PEEP between 10 and 15 cmH2O; respiratory rate of 10 breaths per minute; FiO2 less than 0.5.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion weaned from VV-ECMO
大体时间:After patients randomized grouping 60 days
Respiratory failure was alleviated and then ECMO withdrawal could be considered
After patients randomized grouping 60 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
60天死亡率
大体时间:患者随机分组后 60 天
患者随机分组后 60 天的死亡率
患者随机分组后 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Bing Sun, master、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月25日

研究完成 (实际的)

2020年6月25日

研究注册日期

首次提交

2015年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计)

2015年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月29日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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