Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Extended-Infusion Cefepime in Continuous Renal Replacement Therapy
15 de abril de 2019 atualizado por: Carri Philpott, University of Cincinnati
This prospective, multi-center study aims to determine the pharmacokinetics and pharmacodynamics of extended-infusion cefepime in continuous renal replacement therapy (CRRT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This prospective, multi-center study aims to determine the pharmacokinetics and pharmacodynamics of extended-infusion cefepime in CRRT.
Patients on CRRT who are being initiated on cefepime 2000 mg IV every eight hours with a four-hour infusion will be considered for enrollment.
Pre- and post-membrane serum levels will be drawn at scheduled intervals for both the first dose and again during another dose at steady state.
Concomitant effluent and urine levels will also be obtained.
A pharmacokinetic analysis will be performed and Monte Carlo simulations will be used to determine the probability of target attainment for various pharmacodynamic endpoints.
Documented organism MICs will be used to determine the cumulative fraction of response.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critically ill patients on continuous renal replacement therapy who are being initiated on cefepime 2000 mg IV every 8 hours with a four-hour infusion
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Admission to medical intensive care unit (MICU), surgical intensive care unit (SICU), neuroscience intensive care unit (NSICU), or cardiovascular intensive care unit (CVICU), at the University of Cincinnati Medical Center, or the mixed ICU at West Chester Hospital
- Patients receiving continuous venovenous hemofiltration or continuous venovenous hemodialysis
- Receiving empiric or definitive cefepime 2 g IV every 8 hours with a four-hour infusion
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Pregnant women
- Patients with cystic fibrosis
- Burns patients
- 24-hour urine output > 400 mL or unknown
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composite pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of extended-infusion cefepime in CRRT
Prazo: up to 12 months
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Each patient will have samples collected on both the first dose and another dose at presumed steady state (dose four, five, or six) to determine the pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of extended-infusion cefepime in CRRT.
Pharmacokinetic outcomes calculated include half life, volume of distribution, and area under the plasma concentration versus time curve.
Sieving and saturation coefficients will also be calculated as appropriate.
Time above the minimum inhibitory concentration will be the primary pharmacodynamic outcome studied.
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up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-6119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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