Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Extended-Infusion Cefepime in Continuous Renal Replacement Therapy
2019年4月15日 更新者：Carri Philpott、University of Cincinnati
This prospective, multi-center study aims to determine the pharmacokinetics and pharmacodynamics of extended-infusion cefepime in continuous renal replacement therapy (CRRT).
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
This prospective, multi-center study aims to determine the pharmacokinetics and pharmacodynamics of extended-infusion cefepime in CRRT.
Patients on CRRT who are being initiated on cefepime 2000 mg IV every eight hours with a four-hour infusion will be considered for enrollment.
Pre- and post-membrane serum levels will be drawn at scheduled intervals for both the first dose and again during another dose at steady state.
Concomitant effluent and urine levels will also be obtained.
A pharmacokinetic analysis will be performed and Monte Carlo simulations will be used to determine the probability of target attainment for various pharmacodynamic endpoints.
Documented organism MICs will be used to determine the cumulative fraction of response.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Critically ill patients on continuous renal replacement therapy who are being initiated on cefepime 2000 mg IV every 8 hours with a four-hour infusion
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Admission to medical intensive care unit (MICU), surgical intensive care unit (SICU), neuroscience intensive care unit (NSICU), or cardiovascular intensive care unit (CVICU), at the University of Cincinnati Medical Center, or the mixed ICU at West Chester Hospital
- Patients receiving continuous venovenous hemofiltration or continuous venovenous hemodialysis
- Receiving empiric or definitive cefepime 2 g IV every 8 hours with a four-hour infusion
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Pregnant women
- Patients with cystic fibrosis
- Burns patients
- 24-hour urine output > 400 mL or unknown
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Composite pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of extended-infusion cefepime in CRRT
大体时间：up to 12 months
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Each patient will have samples collected on both the first dose and another dose at presumed steady state (dose four, five, or six) to determine the pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of extended-infusion cefepime in CRRT.
Pharmacokinetic outcomes calculated include half life, volume of distribution, and area under the plasma concentration versus time curve.
Sieving and saturation coefficients will also be calculated as appropriate.
Time above the minimum inhibitory concentration will be the primary pharmacodynamic outcome studied.
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up to 12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月27日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-6119
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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