Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Extended-Infusion Cefepime in Continuous Renal Replacement Therapy

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Carri Philpott, University of Cincinnati
This prospective, multi-center study aims to determine the pharmacokinetics and pharmacodynamics of extended-infusion cefepime in continuous renal replacement therapy (CRRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective, multi-center study aims to determine the pharmacokinetics and pharmacodynamics of extended-infusion cefepime in CRRT. Patients on CRRT who are being initiated on cefepime 2000 mg IV every eight hours with a four-hour infusion will be considered for enrollment. Pre- and post-membrane serum levels will be drawn at scheduled intervals for both the first dose and again during another dose at steady state. Concomitant effluent and urine levels will also be obtained. A pharmacokinetic analysis will be performed and Monte Carlo simulations will be used to determine the probability of target attainment for various pharmacodynamic endpoints. Documented organism MICs will be used to determine the cumulative fraction of response.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Critically ill patients on continuous renal replacement therapy who are being initiated on cefepime 2000 mg IV every 8 hours with a four-hour infusion

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Admission to medical intensive care unit (MICU), surgical intensive care unit (SICU), neuroscience intensive care unit (NSICU), or cardiovascular intensive care unit (CVICU), at the University of Cincinnati Medical Center, or the mixed ICU at West Chester Hospital
  • Patients receiving continuous venovenous hemofiltration or continuous venovenous hemodialysis
  • Receiving empiric or definitive cefepime 2 g IV every 8 hours with a four-hour infusion

Exclusion Criteria:

  • Prisoners
  • Pregnant women
  • Patients with cystic fibrosis
  • Burns patients
  • 24-hour urine output > 400 mL or unknown

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of extended-infusion cefepime in CRRT
Aikaikkuna: up to 12 months
Each patient will have samples collected on both the first dose and another dose at presumed steady state (dose four, five, or six) to determine the pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of extended-infusion cefepime in CRRT. Pharmacokinetic outcomes calculated include half life, volume of distribution, and area under the plasma concentration versus time curve. Sieving and saturation coefficients will also be calculated as appropriate. Time above the minimum inhibitory concentration will be the primary pharmacodynamic outcome studied.
up to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-6119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden mekanismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa