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Effectiveness of Computerized Cognitive Training in the Elderly With Cognitive Impairment (CoCoTA)

16 de maio de 2019 atualizado por: SangYun Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Effectiveness of Computerized Cognitive Training Apparatus (CoCoTA) in the Elderly With Normal Cognition, Subjective Cognitive Impairment, Mild Cognitive Impairment

This study is to investigate the effectiveness of computerized cognitive training, and corresponding neural substrates through multimodal neuroimaging assessment, in the elderly with normal cognition, subjective cognitive impairment, and mild cognitive impairment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Computerized cognitive training has the advantage of easy accessibility for community-dwelling elderly. It can be much cheaper than traditional neuropsychological training methods, which require trained neuropsychologists. Furthermore, it may be more fun and easier to be optimized to an individual patients' cognitive status than other traditional methods.

Clinical efficacy of these kinds of cognitive training applications has been validated through several studies. A recent systematic review reported that the domains of working memory, executive function, and processing speed benefited the most by classic computerized cognitive training tasks, and that these benefits were comparable with traditional cognitive training methods. Apart from neuropsychological data, neuroimaging studies focusing on the effectiveness of computerized cognitive training are scant.

There have been no previous studies investigating the possible neural substrates of computerized cognitive training using multimodal neuroimaging modalities simultaneously. Thus, we aimed to investigate the effectiveness of computerized cognitive training and corresponding neural substrates in subjects with mild cognitive impairment, subjective memory impairment, and normal controls through a multimodal approach.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Ages >50 to ≤70
  • Years of education ≥ 6 years
  • No physical barrier preventing the dominant hand from using the computer mouse

Exclusion Criteria:

  • Subjects who had any structural lesions or psychiatric disorders that explained the memory deficits
  • Subjects had to be able to undergo pre- and post-training evaluations such as electroencephalography (EEG), FDG-PET, and magnetic resonance imaging (MRI)
  • Subjects who had scalp lesions, severe back pain, or claustrophobia that precluded pre- and post-training evaluations.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mild cognitive impairment
Intervention: Computerized Cognitive Training Apparatus

CoCoTA was developed through collaborative research with the Korean Institute of Science and Technology (KIST) and Primpo Co. Ltd. (www.primpo.com). It was designed to stimulate numerous cognitive domains simultaneously by using sounds and objects familiar to Korean elderly. Training themes and scenarios were developed and evaluated by six board-certified neurologists and three neuropsychologists who specialize in dementia.

Each subject participated in a total of 24 sessions of cognitive training, which consisted of 40 minutes of training, twice per week. To assure the consistency of cognitive training, trained personnel stayed nearby the subjects to help throughout the training process.

Outros nomes:
  • CoCoTA
Experimental: Subjective cognitive impairment
Intervention: Computerized Cognitive Training Apparatus

CoCoTA was developed through collaborative research with the Korean Institute of Science and Technology (KIST) and Primpo Co. Ltd. (www.primpo.com). It was designed to stimulate numerous cognitive domains simultaneously by using sounds and objects familiar to Korean elderly. Training themes and scenarios were developed and evaluated by six board-certified neurologists and three neuropsychologists who specialize in dementia.

Each subject participated in a total of 24 sessions of cognitive training, which consisted of 40 minutes of training, twice per week. To assure the consistency of cognitive training, trained personnel stayed nearby the subjects to help throughout the training process.

Outros nomes:
  • CoCoTA
Comparador Ativo: Normal controls
Intervention: Computerized Cognitive Training Apparatus

CoCoTA was developed through collaborative research with the Korean Institute of Science and Technology (KIST) and Primpo Co. Ltd. (www.primpo.com). It was designed to stimulate numerous cognitive domains simultaneously by using sounds and objects familiar to Korean elderly. Training themes and scenarios were developed and evaluated by six board-certified neurologists and three neuropsychologists who specialize in dementia.

Each subject participated in a total of 24 sessions of cognitive training, which consisted of 40 minutes of training, twice per week. To assure the consistency of cognitive training, trained personnel stayed nearby the subjects to help throughout the training process.

Outros nomes:
  • CoCoTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical improvement in the follow-up neuropsychological tests
Prazo: 12 weeks
changes in memory and frontal domain subscores between the baseline and follow-up
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortical thickness changes between baseline and follow-up volumetric MRI
Prazo: 12 weeks
surface-based morphometry using freesurfer software
12 weeks
White matter integrities changes between baseline and follow-up diffusion tensor imaging
Prazo: 12 weeks
tract-based spatial statistics using fsl software
12 weeks
Spectral ratio changes between baseline and follow-up EEG
Prazo: 12 weeks
EEG spectral ratio analysis
12 weeks
local activation pattern changes between baseline and follow-up Fludeoxyglucose PET
Prazo: 12 weeks
local activation pattern analysis using SPM
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SangYun Kim, MD,PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10035434

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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