Viabilidade de Incorporar uma Medida Padronizada de Consumo de Substâncias com Intervenção Breve Vinculada nos Cuidados Psicossociais de Rotina de Sobreviventes Adultos de Cancro Infantil
Pilotagem da Viabilidade de Incorporar uma Medida Padronizada de Consumo de Substâncias com Intervenção Breve Vinculada nos Cuidados Psicossociais de Rotina de Sobreviventes Adultos de Cancro Infantil
O Estudo ASSIST foi concebido para explorar se uma abordagem breve e baseada em evidências para o rastreio e aconselhamento do uso de substâncias pode ser facilmente integrada nos cuidados de rotina de sobrevivência no St. Jude Children's Research Hospital.
Durante uma consulta psicossocial regularmente agendada, os participantes completam o Teste de Rastreio do Envolvimento com Álcool, Tabaco e Substâncias (ASSIST) da Organização Mundial da Saúde. Este breve questionário ajuda a identificar padrões de uso relacionados com tabaco, álcool, cannabis, medicamentos prescritos e outras substâncias. Os sobreviventes cujos resultados mostram um possível risco recebem uma sessão breve de aconselhamento de apoio durante a mesma consulta. Esta sessão utiliza técnicas de entrevista motivacional para ajudar os indivíduos a refletir sobre o seu uso e a considerar passos para reduzir possíveis danos.
Objetivo Primário:
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de uma avaliação padronizada do uso de substâncias e de uma intervenção breve de redução do uso de substâncias em contextos clínicos de sobrevivência.
Objetivo Secundário:
- Avaliar a fiabilidade da prestação de uma intervenção breve de uso de substâncias para reduzir comportamentos de uso de substâncias entre os Sobreviventes Adultos de Cancro Infantil (SACI) seguidos na Clínica (ACT).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Estudo ASSIST é um estudo piloto no St. Jude Children's Research Hospital concebido para explorar se uma abordagem breve e baseada em evidências para o rastreio e aconselhamento do consumo de substâncias pode ser integrada nos cuidados de sobrevivência de rotina para adultos sobreviventes de cancro infantil. Durante uma consulta de rotina na Clínica ACT (After Completion of Therapy), os participantes preencherão o questionário ASSIST da Organização Mundial da Saúde, que identifica potenciais riscos relacionados com o consumo de álcool, tabaco e outras substâncias. Os sobreviventes que apresentarem risco moderado ou elevado e forem atribuídos ao grupo de intervenção receberão uma sessão breve de aconselhamento que utiliza técnicas de entrevista motivacional para apoiar a tomada de decisões saudáveis.
Este estudo irá recrutar 30 sobreviventes adultos para avaliar se esta abordagem de rastreio e intervenção é prática, aceitável e implementada conforme planeado num ambiente clínico ocupado. Os participantes também preencherão um questionário de seguimento três meses depois para reportar se reduziram o seu consumo de substâncias. Os resultados deste estudo piloto ajudarão a determinar se deve ser realizado um estudo mais amplo e podem orientar futuros esforços para melhorar os resultados de saúde a longo prazo dos sobreviventes de cancro infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachel Webster, PhD
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Recrutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contato:
- Rachel Webster, PhD
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Seguido na Clínica ACT no St. Jude Children's Research Hospital
- Maior ou igual a 18 anos de idade no momento da avaliação
- Capaz de falar e ler inglês
Critérios de Exclusão:
- Deficiência mental ou cognitiva significativa que afetaria a capacidade de completar inquéritos ou participar na intervenção breve
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rastreio ASSIST com Feedback e Intervenção Breve
Este braço foi concebido para integrar conversas significativas e centradas no paciente sobre o uso de substâncias diretamente nos cuidados de sobrevivência de rotina, facilitando que os sobreviventes recebam apoio personalizado em tempo real
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Um instrumento de 8 itens administrado por um clínico que avalia o uso ao longo da vida e recente (últimos 3 meses) em várias classes de substâncias (tabaco, álcool, canábis, cocaína, estimulantes do tipo anfetamina, sedativos/comprimidos para dormir, alucinogénios, inalantes, opioides e outras drogas). Serão produzidas pontuações de risco para orientar o nível de intervenção.
A avaliação será administrada oralmente durante uma consulta psicossocial de rotina por um LCSW.
No braço experimental, o feedback de risco será partilhado utilizando um cartão de pontuação.
Para os participantes identificados com risco moderado/elevado no grupo experimental, uma intervenção breve na mesma sessão, consistente com entrevista motivacional e FRAMES, é realizada por um assistente social clínico licenciado. Dez passos incluem: objetivo da discussão, feedback sobre as pontuações, informação/conselho, enfatizar a responsabilidade, expressar preocupação/apoio, explorar "aspetos positivos", explorar "aspetos menos positivos", resumir, explorar prontidão/próximos passos com definição de objetivos se pronto, e fornecer materiais de autoajuda. As sessões serão gravadas em áudio para revisão de fidelidade.
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Comparador Ativo: Rastreio ASSIST Sem Feedback
Este grupo de comparação permitirá que os investigadores compreendam como a abordagem de rastreio mais intervenção difere dos cuidados padrão de sobrevivência, ajudando a determinar se o feedback adicional e a breve aconselhamento são práticos, aceitáveis e potencialmente benéficos para adultos sobreviventes de cancro infantil.
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Um instrumento de 8 itens administrado por clínico que avalia o uso ao longo da vida e recente (últimos 3 meses) através de classes de substâncias (tabaco, álcool, cannabis, cocaína, estimulantes do tipo anfetamina, sedativos/comprimidos para dormir, alucinogénios, inalantes, opiáceos e outras drogas). Serão produzidas pontuações de risco para orientar o nível de intervenção.
A avaliação será administrada oralmente durante uma visita psicossocial de rotina por um LCSW.
No braço de controlo, não será fornecida qualquer ficha de pontuação/feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Recrutamento
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Proporção de participantes contactados que se inscrevem no estudo
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Viabilidade do Screener
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Proporção de participantes inscritos que completaram o rastreio de consumo de substâncias com o seu assistente social
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Viabilidade da Intervenção Breve
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Proporção de participantes que apresentaram risco moderado a elevado no rastreio de consumo de substâncias e que receberam uma intervenção breve para reduzir o consumo de substâncias
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Coordenação de cuidados Viabilidade
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Proporção de participantes que receberam uma referência para serviços adicionais e receberam uma chamada de coordenação de cuidados do seu assistente social dentro de 48 horas úteis após a visita do assistente social
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Aceitabilidade do Rastreio - Medida de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Tempo 1 (1 semana após a avaliação inicial)
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Uma medida de aceitabilidade da intervenção.
Os resultados são somados e variam de 4-20, com resultados ≥12 indicativos de aceitabilidade da intervenção.
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Tempo 1 (1 semana após a avaliação inicial)
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Aceitabilidade da Intervenção - Medida de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Tempo 2 (3 meses após a avaliação inicial)
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Uma medida de aceitabilidade da intervenção.
As pontuações são somadas e variam de 4 a 20, com pontuações ≥12 indicativas de aceitabilidade da intervenção.
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Tempo 2 (3 meses após a avaliação inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade da Intervenção
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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A fidelidade da intervenção será avaliada através de uma auditoria em painel das gravações de áudio das sessões de intervenção por codificadores de fidelidade do estudo treinados, que avaliarão a adesão ao protocolo de intervenção de 10 passos (Apêndice V).
O cumprimento dos limiares de fidelidade será definido como ≥80% de adesão ao protocolo.
Um código de integridade do tratamento de entrevista motivacional abreviado (MITI 4) também será utilizado para avaliar a adesão às técnicas-chave de MI utilizadas durante a entrega da intervenção breve vinculada ao ASSIST.
A confiabilidade interavaliador será avaliada comparando as percentagens derivadas do MITI 4 adaptado para o estudo. Os codificadores de fidelidade, que não atuaram como intervencionistas, serão treinados em todos os procedimentos de codificação.
Além da adesão ao protocolo, as contagens de comportamentos (por exemplo, fornecer informações, eliciar conversa sobre mudança, reflexões, afirmações, colaboração, apoio à autonomia e confronto) serão resumidas para caracterizar o uso das técnicas de MI.
A fidelidade será monitorizada ao longo do estudo e resumida na conclusão do estudo.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia Preliminar da Coordenação de Cuidados
Prazo: Tempo 2 (3 meses após a visita de base)
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Proporção de participantes encaminhados para cuidados que se inscreveram em cuidados de acompanhamento
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Tempo 2 (3 meses após a visita de base)
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Tentativa de Redução do Uso de Substâncias
Prazo: Tempo 2 (3 meses após a visita inicial)
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Proporção de participantes que relataram tentativas de reduzir o consumo de substâncias
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Tempo 2 (3 meses após a visita inicial)
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Quantidade de Redução do Consumo de Substâncias
Prazo: Tempo 2 (3 meses após a visita inicial)
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A extensão média do consumo de substâncias foi reduzida
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Tempo 2 (3 meses após a visita inicial)
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Duração da Redução do Uso de Substâncias
Prazo: Tempo 2 (3 meses após a visita inicial)
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Número médio de dias em que o uso de substâncias foi reduzido
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Tempo 2 (3 meses após a visita inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (Outro identificador: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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