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Gabapentina no tratamento de cãibras musculares em pacientes com cirrose hepática

30 de dezembro de 2017 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
  • Cãibras musculares afetam acentuadamente a qualidade de vida em pacientes cirróticos sem drogas altamente eficazes.
  • A quinina foi sugerida para o tratamento de pacientes com cãibras musculares em pacientes com cirrose hepática. Entretanto, trombocitopenia, arritmias cardíacas e cinchonismo são efeitos colaterais graves.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

• O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia e segurança da gabapentina no tratamento de cãibras musculares em pacientes com cirrose hepática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egito
        • Tanta university - faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com cirrose hepática

Critério de exclusão:

  • Alergia a Gapabentina.
  • gravidez e lactação. Insuficiência renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Gabapentina
Gabapentina duas vezes ao dia
Medicamento: Gabapentina
Gapapentina duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Gaptina
Comparador de Placebo: Placebo
Carbonato de cálcio duas vezes ao dia
Medicamento: Carbonato de cálcio
carbonato de cálcio duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Calcitron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de cãibras musculares
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Investigador principal: A. K. Singal, Professor, Division of Gastroenterology and Hepatology, UAB, Birmingham, AL, USA
  • Diretor de estudo: Walaa A. Elkhalawany, Lecturer, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sherief Abd-Elsalam

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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