Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Габапентин в лечении мышечных спазмов у пациентов с циррозом печени

30 декабря 2017 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
  • Мышечные судороги заметно влияют на качество жизни больных циррозом без высокоэффективного лекарственного средства.
  • Хинин был предложен для лечения больных с мышечными судорогами у больных циррозом печени. Однако серьезными побочными эффектами являются тромбоцитопения, сердечные аритмии и цинхонизм.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• Целью исследования была оценка эффективности и безопасности габапентина при лечении мышечных судорог у пациентов с циррозом печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Египет
        • Tanta university - faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные циррозом печени

Критерий исключения:

  • аллергия на гапабентин.
  • беременность и лактация. Почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Габапентин
Габапентин два раза в день
Лекарство: Габапентин
Гапапентин два раза в день
Другие имена:
  • Гаптин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Карбонат кальция два раза в день
Лекарство: Карбонат кальция
карбонат кальция два раза в день
Другие имена:
  • Кальцитрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество мышечных спазмов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Главный следователь: A. K. Singal, Professor, Division of Gastroenterology and Hepatology, UAB, Birmingham, AL, USA
  • Директор по исследованиям: Walaa A. Elkhalawany, Lecturer, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sherief Abd-Elsalam

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться