A Pilot Text Messaging Intervention to Reduce Smoking in Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients
4 de dezembro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
Mobile Phone Messaging to Support Smoking Cessation Among Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients: a Pilot Study
The primary purpose of this study is to understand the feasibility of a text messaging intervention developed by the National Cancer Institute, known as Smokefreetxt, to improve smoking cessation among opiate and/or alcohol dependent participants discharged from an inpatient detoxification unit and enrolled in an office-based buprenorphine program patients (OBBP).
Participants will be randomized to 1) treatment as usual (TAU) comprised of informational pamphlets and information for a 1800 quit line; and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e.
nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg) #10, for 28 days which is offered routinely to all inpatients at Bellevue at the time of discharge) versus the SmokeFreeTXT intervention plus prescriptions for NRT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- self-described every or some day smoker
- diagnosed with opiate dependence and/or alcohol dependence (DSM-IV) per Physician medical records (MISYS)
- Fluency in English and able to provide a written informed consent
- Currently owning a mobile phone with a working phone number
- Expected to reside in the New York City area for the next 12 months
- Understands and able to respond to the intervention text message
Exclusion Criteria:
- inability to read or understand English
- currently using nicotine replacement therapies (patch, gum, e-cigarettes), pharmacotherapy for smoking cessation such as bupropion (zyban, wellbutrin), varenicline (Chantix).
- suicidal or homicidal ideations
- any ongoing psychotic disorder, life-threatening medical or psychiatric condition
- leaves the inpatient detoxification unit prior to completing study enrollment
- is pregnant, nursing or planning to conceive within the duration of the study period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treatment As Usual (TAU)
Participants will receive informational pamphlets and information for a 1800 quit line, and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days
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informational pamphlets and information from 1800 quit line + prescription for nicotine replacement therapy (NRT) based on on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
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Comparador Ativo: Nicotine Replacement Therapies
Participants will receive a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days.
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a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e.
nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
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Comparador Ativo: Text Message Intervention
Participants will receive up to 5 messages a day with message content informed by principles of cognitive behavioral therapy using software developed and maintained by the National Cancer Institute.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Difference in patient acceptability assessed via rates of participant adoption of TMI
Prazo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Feasibility measured by rates of retention in the TMI
Prazo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Clinical impact assessed using self-reported abstinence at week 1 via a text message inquiry from study
Prazo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in pattern of mobile device, computer, and internet usage.
Prazo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Babak Tofighi, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01654
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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