Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Pilot Text Messaging Intervention to Reduce Smoking in Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients

4. prosince 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Mobile Phone Messaging to Support Smoking Cessation Among Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients: a Pilot Study

The primary purpose of this study is to understand the feasibility of a text messaging intervention developed by the National Cancer Institute, known as Smokefreetxt, to improve smoking cessation among opiate and/or alcohol dependent participants discharged from an inpatient detoxification unit and enrolled in an office-based buprenorphine program patients (OBBP). Participants will be randomized to 1) treatment as usual (TAU) comprised of informational pamphlets and information for a 1800 quit line; and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e. nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg) #10, for 28 days which is offered routinely to all inpatients at Bellevue at the time of discharge) versus the SmokeFreeTXT intervention plus prescriptions for NRT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • self-described every or some day smoker
  • diagnosed with opiate dependence and/or alcohol dependence (DSM-IV) per Physician medical records (MISYS)
  • Fluency in English and able to provide a written informed consent
  • Currently owning a mobile phone with a working phone number
  • Expected to reside in the New York City area for the next 12 months
  • Understands and able to respond to the intervention text message

Exclusion Criteria:

  • inability to read or understand English
  • currently using nicotine replacement therapies (patch, gum, e-cigarettes), pharmacotherapy for smoking cessation such as bupropion (zyban, wellbutrin), varenicline (Chantix).
  • suicidal or homicidal ideations
  • any ongoing psychotic disorder, life-threatening medical or psychiatric condition
  • leaves the inpatient detoxification unit prior to completing study enrollment
  • is pregnant, nursing or planning to conceive within the duration of the study period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Treatment As Usual (TAU)
Participants will receive informational pamphlets and information for a 1800 quit line, and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days
Jiný: Treatment As Usual (TAU)
informational pamphlets and information from 1800 quit line + prescription for nicotine replacement therapy (NRT) based on on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
Aktivní komparátor: Nicotine Replacement Therapies
Participants will receive a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days.
Lék: Nicotine Replacement Therapies
a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e. nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
Aktivní komparátor: Text Message Intervention
Participants will receive up to 5 messages a day with message content informed by principles of cognitive behavioral therapy using software developed and maintained by the National Cancer Institute.
Behaviorální: Text Message Intervention (TMI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Difference in patient acceptability assessed via rates of participant adoption of TMI
Časové okno: 24 Weeks
24 Weeks
Feasibility measured by rates of retention in the TMI
Časové okno: 24 Weeks
24 Weeks
Clinical impact assessed using self-reported abstinence at week 1 via a text message inquiry from study
Časové okno: 24 Weeks
24 Weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in pattern of mobile device, computer, and internet usage.
Časové okno: 24 Weeks
24 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Babak Tofighi, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-01654

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Treatment As Usual (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit