A Pilot Text Messaging Intervention to Reduce Smoking in Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients
2017年12月4日 更新者：NYU Langone Health
Mobile Phone Messaging to Support Smoking Cessation Among Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients: a Pilot Study
The primary purpose of this study is to understand the feasibility of a text messaging intervention developed by the National Cancer Institute, known as Smokefreetxt, to improve smoking cessation among opiate and/or alcohol dependent participants discharged from an inpatient detoxification unit and enrolled in an office-based buprenorphine program patients (OBBP).
Participants will be randomized to 1) treatment as usual (TAU) comprised of informational pamphlets and information for a 1800 quit line; and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e.
nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg) #10, for 28 days which is offered routinely to all inpatients at Bellevue at the time of discharge) versus the SmokeFreeTXT intervention plus prescriptions for NRT.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- self-described every or some day smoker
- diagnosed with opiate dependence and/or alcohol dependence (DSM-IV) per Physician medical records (MISYS)
- Fluency in English and able to provide a written informed consent
- Currently owning a mobile phone with a working phone number
- Expected to reside in the New York City area for the next 12 months
- Understands and able to respond to the intervention text message
Exclusion Criteria:
- inability to read or understand English
- currently using nicotine replacement therapies (patch, gum, e-cigarettes), pharmacotherapy for smoking cessation such as bupropion (zyban, wellbutrin), varenicline (Chantix).
- suicidal or homicidal ideations
- any ongoing psychotic disorder, life-threatening medical or psychiatric condition
- leaves the inpatient detoxification unit prior to completing study enrollment
- is pregnant, nursing or planning to conceive within the duration of the study period
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Treatment As Usual (TAU)
Participants will receive informational pamphlets and information for a 1800 quit line, and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days
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informational pamphlets and information from 1800 quit line + prescription for nicotine replacement therapy (NRT) based on on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
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有源比较器：Nicotine Replacement Therapies
Participants will receive a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days.
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a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e.
nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
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有源比较器：Text Message Intervention
Participants will receive up to 5 messages a day with message content informed by principles of cognitive behavioral therapy using software developed and maintained by the National Cancer Institute.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Difference in patient acceptability assessed via rates of participant adoption of TMI
大体时间：24 Weeks
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24 Weeks
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Feasibility measured by rates of retention in the TMI
大体时间：24 Weeks
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24 Weeks
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Clinical impact assessed using self-reported abstinence at week 1 via a text message inquiry from study
大体时间：24 Weeks
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24 Weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Change in pattern of mobile device, computer, and internet usage.
大体时间：24 Weeks
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24 Weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Babak Tofighi, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月4日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Treatment As Usual (TAU)的临床试验
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EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), Niamey完全的
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool School... 和其他合作者完全的