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A Pilot Text Messaging Intervention to Reduce Smoking in Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients

4 de diciembre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health

Mobile Phone Messaging to Support Smoking Cessation Among Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients: a Pilot Study

The primary purpose of this study is to understand the feasibility of a text messaging intervention developed by the National Cancer Institute, known as Smokefreetxt, to improve smoking cessation among opiate and/or alcohol dependent participants discharged from an inpatient detoxification unit and enrolled in an office-based buprenorphine program patients (OBBP). Participants will be randomized to 1) treatment as usual (TAU) comprised of informational pamphlets and information for a 1800 quit line; and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e. nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg) #10, for 28 days which is offered routinely to all inpatients at Bellevue at the time of discharge) versus the SmokeFreeTXT intervention plus prescriptions for NRT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • self-described every or some day smoker
  • diagnosed with opiate dependence and/or alcohol dependence (DSM-IV) per Physician medical records (MISYS)
  • Fluency in English and able to provide a written informed consent
  • Currently owning a mobile phone with a working phone number
  • Expected to reside in the New York City area for the next 12 months
  • Understands and able to respond to the intervention text message

Exclusion Criteria:

  • inability to read or understand English
  • currently using nicotine replacement therapies (patch, gum, e-cigarettes), pharmacotherapy for smoking cessation such as bupropion (zyban, wellbutrin), varenicline (Chantix).
  • suicidal or homicidal ideations
  • any ongoing psychotic disorder, life-threatening medical or psychiatric condition
  • leaves the inpatient detoxification unit prior to completing study enrollment
  • is pregnant, nursing or planning to conceive within the duration of the study period

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Treatment As Usual (TAU)
Participants will receive informational pamphlets and information for a 1800 quit line, and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days
Otro: Treatment As Usual (TAU)
informational pamphlets and information from 1800 quit line + prescription for nicotine replacement therapy (NRT) based on on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
Comparador activo: Nicotine Replacement Therapies
Participants will receive a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days.
Droga: Nicotine Replacement Therapies
a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e. nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
Comparador activo: Text Message Intervention
Participants will receive up to 5 messages a day with message content informed by principles of cognitive behavioral therapy using software developed and maintained by the National Cancer Institute.
Conductual: Text Message Intervention (TMI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Difference in patient acceptability assessed via rates of participant adoption of TMI
Periodo de tiempo: 24 Weeks
24 Weeks
Feasibility measured by rates of retention in the TMI
Periodo de tiempo: 24 Weeks
24 Weeks
Clinical impact assessed using self-reported abstinence at week 1 via a text message inquiry from study
Periodo de tiempo: 24 Weeks
24 Weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in pattern of mobile device, computer, and internet usage.
Periodo de tiempo: 24 Weeks
24 Weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Babak Tofighi, MD, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-01654

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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