A Pilot Text Messaging Intervention to Reduce Smoking in Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients
4 декабря 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Mobile Phone Messaging to Support Smoking Cessation Among Office-based Buprenorphine and Inpatient Detoxification Patients: a Pilot Study
The primary purpose of this study is to understand the feasibility of a text messaging intervention developed by the National Cancer Institute, known as Smokefreetxt, to improve smoking cessation among opiate and/or alcohol dependent participants discharged from an inpatient detoxification unit and enrolled in an office-based buprenorphine program patients (OBBP).
Participants will be randomized to 1) treatment as usual (TAU) comprised of informational pamphlets and information for a 1800 quit line; and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e.
nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg) #10, for 28 days which is offered routinely to all inpatients at Bellevue at the time of discharge) versus the SmokeFreeTXT intervention plus prescriptions for NRT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- self-described every or some day smoker
- diagnosed with opiate dependence and/or alcohol dependence (DSM-IV) per Physician medical records (MISYS)
- Fluency in English and able to provide a written informed consent
- Currently owning a mobile phone with a working phone number
- Expected to reside in the New York City area for the next 12 months
- Understands and able to respond to the intervention text message
Exclusion Criteria:
- inability to read or understand English
- currently using nicotine replacement therapies (patch, gum, e-cigarettes), pharmacotherapy for smoking cessation such as bupropion (zyban, wellbutrin), varenicline (Chantix).
- suicidal or homicidal ideations
- any ongoing psychotic disorder, life-threatening medical or psychiatric condition
- leaves the inpatient detoxification unit prior to completing study enrollment
- is pregnant, nursing or planning to conceive within the duration of the study period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Treatment As Usual (TAU)
Participants will receive informational pamphlets and information for a 1800 quit line, and a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days
|
informational pamphlets and information from 1800 quit line + prescription for nicotine replacement therapy (NRT) based on on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
|
|
Активный компаратор: Nicotine Replacement Therapies
Participants will receive a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) for 7 Days.
|
a prescription for a nicotine replacement therapy (NRT) (i.e.
nicotine replacement patches based on the quantity of baseline self-reported smoking, or nicotine replacement gum (2mg)
|
|
Активный компаратор: Text Message Intervention
Participants will receive up to 5 messages a day with message content informed by principles of cognitive behavioral therapy using software developed and maintained by the National Cancer Institute.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Difference in patient acceptability assessed via rates of participant adoption of TMI
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Feasibility measured by rates of retention in the TMI
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Clinical impact assessed using self-reported abstinence at week 1 via a text message inquiry from study
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in pattern of mobile device, computer, and internet usage.
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Babak Tofighi, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01654
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .