STernectOmy Repair Efficiency of a Ceramic Implant (STOIC)
For the replacement of the sternum, there is no consensus regarding the most appropriate and most effective physiologically material. The use of ceramic implant offers significant operational time saving and biocompatibility coupled with the strength of the material allow us to realize a more natural operation, limiting the risk of infection and rejection.
Main objective: to evaluate the efficiency of the replacement of the sternum by a ceramic implant on the respiratory capacity at 3 months post surgery.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87 042
- Limoges hospital
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Nice, França
- Saint George clinic
-
Reims, França
- Reims University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient major
- Having a replacement indicating the sternum (or a part of the sternum)
- With an expected life of over one year, estimated by the principal investigator
- Written consent of the patient
Exclusion Criteria:
- People under safeguard justice,
- Patient under guardianship,
- Patient pregnant or breastfeeding,
- Topic attending another search including a period of exclusion still going to run-in
- Contraindication to general anesthesia
- Of alumina allergy antecedent
- Recent infectious disease unsupported
- BMI> 40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sternum by a ceramic implant
The replacement of the sternum by a ceramic implant
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The replacement of the sternum by a ceramic implant
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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vital capacity
Prazo: 1 day
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Slow Vital Capacity (liters), forced vital capacity (liters)
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I15032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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