STernectOmy Repair Efficiency of a Ceramic Implant (STOIC)
2019年8月8日 更新者：University Hospital, Limoges
For the replacement of the sternum, there is no consensus regarding the most appropriate and most effective physiologically material. The use of ceramic implant offers significant operational time saving and biocompatibility coupled with the strength of the material allow us to realize a more natural operation, limiting the risk of infection and rejection.
Main objective: to evaluate the efficiency of the replacement of the sternum by a ceramic implant on the respiratory capacity at 3 months post surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87 042
- Limoges hospital
-
Nice、法国
- Saint George clinic
-
Reims、法国
- Reims university Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient major
- Having a replacement indicating the sternum (or a part of the sternum)
- With an expected life of over one year, estimated by the principal investigator
- Written consent of the patient
Exclusion Criteria:
- People under safeguard justice,
- Patient under guardianship,
- Patient pregnant or breastfeeding,
- Topic attending another search including a period of exclusion still going to run-in
- Contraindication to general anesthesia
- Of alumina allergy antecedent
- Recent infectious disease unsupported
- BMI> 40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：sternum by a ceramic implant
The replacement of the sternum by a ceramic implant
|
The replacement of the sternum by a ceramic implant
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
vital capacity
大体时间：1 day
|
Slow Vital Capacity (liters), forced vital capacity (liters)
|
1 day
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计)
2016年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- I15032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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