- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02683590
STernectOmy Repair Efficiency of a Ceramic Implant (STOIC)
For the replacement of the sternum, there is no consensus regarding the most appropriate and most effective physiologically material. The use of ceramic implant offers significant operational time saving and biocompatibility coupled with the strength of the material allow us to realize a more natural operation, limiting the risk of infection and rejection.
Main objective: to evaluate the efficiency of the replacement of the sternum by a ceramic implant on the respiratory capacity at 3 months post surgery.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
- Limoges hospital
-
Nice, Francja
- Saint George clinic
-
Reims, Francja
- Reims university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient major
- Having a replacement indicating the sternum (or a part of the sternum)
- With an expected life of over one year, estimated by the principal investigator
- Written consent of the patient
Exclusion Criteria:
- People under safeguard justice,
- Patient under guardianship,
- Patient pregnant or breastfeeding,
- Topic attending another search including a period of exclusion still going to run-in
- Contraindication to general anesthesia
- Of alumina allergy antecedent
- Recent infectious disease unsupported
- BMI> 40
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: sternum by a ceramic implant
The replacement of the sternum by a ceramic implant
|
The replacement of the sternum by a ceramic implant
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
vital capacity
Ramy czasowe: 1 day
|
Slow Vital Capacity (liters), forced vital capacity (liters)
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I15032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ceramic Implant
-
Medical University of GrazRekrutacyjnyNatychmiastowa implantacja dwuczęściowych implantów dentystycznych z tlenku cyrkonuAustria
-
DePuy OrthopaedicsZakończonyZapalenie kości i stawów | Martwica jałowa | Pourazowe zapalenie stawów | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Niezapalna choroba stawówStany Zjednoczone
-
Implantology InstituteRekrutacyjnyAwaria śródkostnego implantu dentystycznego | Wypadek spowodowany pękniętą ceramikąPortugalia
-
CorinNieznanyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | CDHStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów I stopnia
-
University of Sao PauloZakończonyZaćma | AstygmatyzmBrazylia
-
University of OsloZakończony
-
University of OsloZakończonyChoroby przyzębia | Wady furkacjiNorwegia
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaKolumbia
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaChile