Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application
Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application to Address Sleep Problems in the First Two Years of Life
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problems with bedtime and night-wakings are common in early childhood. Behavioral interventions to address these sleep problems are commonly referred to as "sleep training" and are effective but difficult for some parents to perform. The investigators have developed a prototype of a novel smartphone application designed to assist parents throughout this process.
The smartphone application first collects basic information from the parents, including: first name of child, number of caregivers participating in bedtime, tolerance of caregivers for crying, and basic information about timing of sleep and wake, as well as information about the usual order of events at bedtime. At each step, a brief (2-3 paragraph) is provided to explain the rationale for the next step, as well as concrete advice on how to succeed. It then walks parents through proven techniques to improve sleep in children in a stepwise fashion.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- english speaking
- parent of child age 6-24 months
- target child sleeping in crib in his or her own room (not the same room as the parents or a sibling)
- actively looking to sleep train their child
- own an iOS or Android smartphone
Exclusion Criteria:
- bedsharing/cosleeping with child
- target child has a known developmental delay
- target child has a significant health issue affecting his/her sleep (failure to thrive, congenital heart disease, etc).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Application Users
English-speaking parents of children ages 6-24 months who are interested in starting sleep training within the next month.
|
Every evening the application provides a list of the planned bedtime activities as well as the recommended bedtime.
The steps are 1) positive bedtime routine 2) bedtime fading 3)addressing nocturnal feeding 4) extinction protocol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Prazo: study entry and 1 month
|
The question is: Average number of night wakings per night: ____________ Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. |
study entry and 1 month
|
|
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Prazo: study entry and 3 months
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency.
The question is: Average number of night wakings per night: ____________
|
study entry and 3 months
|
|
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Prazo: study entry
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Do you consider your child's sleep as a problem? □ A very serious problem □ A small problem □ Not a problem at all |
study entry
|
|
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Prazo: 3 months
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency.
The question is: Do you consider your child's sleep as a problem?
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1603017350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .