Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application

2020. november 20. frissítette: Yale University

Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application to Address Sleep Problems in the First Two Years of Life

The specific aims of this study are : 1) To pilot test the alpha build prototype of the sleep training smartphone application using a sample of parents looking for sleep training advice online. 1a) To assess the efficacy of the application in helping parents with the sleep training process 1b) To assess the 'workability' of the application 2) Use feedback to guide the next round of development with the goal of building out the applications functionality and increasing usability.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Alvás

Beavatkozás / kezelés

Viselkedési: Sleep Training smartphone application

Részletes leírás

Problems with bedtime and night-wakings are common in early childhood. Behavioral interventions to address these sleep problems are commonly referred to as "sleep training" and are effective but difficult for some parents to perform. The investigators have developed a prototype of a novel smartphone application designed to assist parents throughout this process.

The smartphone application first collects basic information from the parents, including: first name of child, number of caregivers participating in bedtime, tolerance of caregivers for crying, and basic information about timing of sleep and wake, as well as information about the usual order of events at bedtime. At each step, a brief (2-3 paragraph) is provided to explain the rationale for the next step, as well as concrete advice on how to succeed. It then walks parents through proven techniques to improve sleep in children in a stepwise fashion.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

english speaking
parent of child age 6-24 months
target child sleeping in crib in his or her own room (not the same room as the parents or a sibling)
actively looking to sleep train their child
own an iOS or Android smartphone

Exclusion Criteria:

bedsharing/cosleeping with child
target child has a known developmental delay
target child has a significant health issue affecting his/her sleep (failure to thrive, congenital heart disease, etc).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Application Users English-speaking parents of children ages 6-24 months who are interested in starting sleep training within the next month.	Viselkedési: Sleep Training smartphone application Every evening the application provides a list of the planned bedtime activities as well as the recommended bedtime. The steps are 1) positive bedtime routine 2) bedtime fading 3)addressing nocturnal feeding 4) extinction protocol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) Időkeret: study entry and 1 month	The question is: Average number of night wakings per night: ____________ Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency.	study entry and 1 month
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) Időkeret: study entry and 3 months	Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Average number of night wakings per night: ____________	study entry and 3 months
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) Időkeret: study entry	Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Do you consider your child's sleep as a problem? □ A very serious problem □ A small problem □ Not a problem at all	study entry
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) Időkeret: 3 months	Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Do you consider your child's sleep as a problem?	3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

1603017350

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

University of Calgary

Még nincs toborzás

Véletlenszerű, prospektív, placebo-kontrollos, keresztezett tanulmány az ondansetronról az alvási ájulás megelőzésében: A kilencedik ájulásmegelőzési próba (POST9) (POST9)

Sleep Syncope

Kanada
Philips Respironics

Befejezve

A folyamatos pozitív légúti nyomást mérő készülékkel végzett légzési események észlelésének összehasonlítása klinikai poliszomnográfiával

Obstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe Central

Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Sleep Training smartphone application

St. Catherine University
University of Minnesota

Befejezve

Éjszakai testtartási gondozás: Gondozói képzési program és az eredménymérési megvalósíthatóság

Tudás, attitűdök, gyakorlat

Egyesült Államok

Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application