Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application

20. november 2020 oppdatert av: Yale University

Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application to Address Sleep Problems in the First Two Years of Life

The specific aims of this study are : 1) To pilot test the alpha build prototype of the sleep training smartphone application using a sample of parents looking for sleep training advice online. 1a) To assess the efficacy of the application in helping parents with the sleep training process 1b) To assess the 'workability' of the application 2) Use feedback to guide the next round of development with the goal of building out the applications functionality and increasing usability.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problems with bedtime and night-wakings are common in early childhood. Behavioral interventions to address these sleep problems are commonly referred to as "sleep training" and are effective but difficult for some parents to perform. The investigators have developed a prototype of a novel smartphone application designed to assist parents throughout this process.

The smartphone application first collects basic information from the parents, including: first name of child, number of caregivers participating in bedtime, tolerance of caregivers for crying, and basic information about timing of sleep and wake, as well as information about the usual order of events at bedtime. At each step, a brief (2-3 paragraph) is provided to explain the rationale for the next step, as well as concrete advice on how to succeed. It then walks parents through proven techniques to improve sleep in children in a stepwise fashion.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • english speaking
  • parent of child age 6-24 months
  • target child sleeping in crib in his or her own room (not the same room as the parents or a sibling)
  • actively looking to sleep train their child
  • own an iOS or Android smartphone

Exclusion Criteria:

  • bedsharing/cosleeping with child
  • target child has a known developmental delay
  • target child has a significant health issue affecting his/her sleep (failure to thrive, congenital heart disease, etc).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Application Users
English-speaking parents of children ages 6-24 months who are interested in starting sleep training within the next month.
Atferdsmessig: Sleep Training smartphone application
Every evening the application provides a list of the planned bedtime activities as well as the recommended bedtime. The steps are 1) positive bedtime routine 2) bedtime fading 3)addressing nocturnal feeding 4) extinction protocol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsramme: study entry and 1 month

The question is: Average number of night wakings per night: ____________

Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency.
study entry and 1 month
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsramme: study entry and 3 months
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Average number of night wakings per night: ____________
study entry and 3 months
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsramme: study entry

Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Do you consider your child's sleep as a problem?

□ A very serious problem □ A small problem □ Not a problem at all
study entry
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsramme: 3 months
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Do you consider your child's sleep as a problem?
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1603017350

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere