Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application
Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application to Address Sleep Problems in the First Two Years of Life
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problems with bedtime and night-wakings are common in early childhood. Behavioral interventions to address these sleep problems are commonly referred to as "sleep training" and are effective but difficult for some parents to perform. The investigators have developed a prototype of a novel smartphone application designed to assist parents throughout this process.
The smartphone application first collects basic information from the parents, including: first name of child, number of caregivers participating in bedtime, tolerance of caregivers for crying, and basic information about timing of sleep and wake, as well as information about the usual order of events at bedtime. At each step, a brief (2-3 paragraph) is provided to explain the rationale for the next step, as well as concrete advice on how to succeed. It then walks parents through proven techniques to improve sleep in children in a stepwise fashion.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- english speaking
- parent of child age 6-24 months
- target child sleeping in crib in his or her own room (not the same room as the parents or a sibling)
- actively looking to sleep train their child
- own an iOS or Android smartphone
Exclusion Criteria:
- bedsharing/cosleeping with child
- target child has a known developmental delay
- target child has a significant health issue affecting his/her sleep (failure to thrive, congenital heart disease, etc).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Application Users
English-speaking parents of children ages 6-24 months who are interested in starting sleep training within the next month.
|
Every evening the application provides a list of the planned bedtime activities as well as the recommended bedtime.
The steps are 1) positive bedtime routine 2) bedtime fading 3)addressing nocturnal feeding 4) extinction protocol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Časové okno: study entry and 1 month
|
The question is: Average number of night wakings per night: ____________ Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. |
study entry and 1 month
|
|
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Časové okno: study entry and 3 months
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency.
The question is: Average number of night wakings per night: ____________
|
study entry and 3 months
|
|
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Časové okno: study entry
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Do you consider your child's sleep as a problem? □ A very serious problem □ A small problem □ Not a problem at all |
study entry
|
|
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Časové okno: 3 months
|
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency.
The question is: Do you consider your child's sleep as a problem?
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1603017350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .