Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application

20 november 2020 uppdaterad av: Yale University

Testing and Development of a Sleep Training Mobile Health Application to Address Sleep Problems in the First Two Years of Life

The specific aims of this study are : 1) To pilot test the alpha build prototype of the sleep training smartphone application using a sample of parents looking for sleep training advice online. 1a) To assess the efficacy of the application in helping parents with the sleep training process 1b) To assess the 'workability' of the application 2) Use feedback to guide the next round of development with the goal of building out the applications functionality and increasing usability.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Problems with bedtime and night-wakings are common in early childhood. Behavioral interventions to address these sleep problems are commonly referred to as "sleep training" and are effective but difficult for some parents to perform. The investigators have developed a prototype of a novel smartphone application designed to assist parents throughout this process.

The smartphone application first collects basic information from the parents, including: first name of child, number of caregivers participating in bedtime, tolerance of caregivers for crying, and basic information about timing of sleep and wake, as well as information about the usual order of events at bedtime. At each step, a brief (2-3 paragraph) is provided to explain the rationale for the next step, as well as concrete advice on how to succeed. It then walks parents through proven techniques to improve sleep in children in a stepwise fashion.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • english speaking
  • parent of child age 6-24 months
  • target child sleeping in crib in his or her own room (not the same room as the parents or a sibling)
  • actively looking to sleep train their child
  • own an iOS or Android smartphone

Exclusion Criteria:

  • bedsharing/cosleeping with child
  • target child has a known developmental delay
  • target child has a significant health issue affecting his/her sleep (failure to thrive, congenital heart disease, etc).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Application Users
English-speaking parents of children ages 6-24 months who are interested in starting sleep training within the next month.
Beteende: Sleep Training smartphone application
Every evening the application provides a list of the planned bedtime activities as well as the recommended bedtime. The steps are 1) positive bedtime routine 2) bedtime fading 3)addressing nocturnal feeding 4) extinction protocol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsram: study entry and 1 month

The question is: Average number of night wakings per night: ____________

Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency.
study entry and 1 month
Change in average number of night wakings by Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsram: study entry and 3 months
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Average number of night wakings per night: ____________
study entry and 3 months
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsram: study entry

Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Do you consider your child's sleep as a problem?

□ A very serious problem □ A small problem □ Not a problem at all
study entry
Perception of child's sleep problem- Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsram: 3 months
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)This survey collects data about sleeping venue, position, hours of sleep at night and during the day, as well as night-wakings and sleep latency. The question is: Do you consider your child's sleep as a problem?
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1603017350

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Sleep Training smartphone application

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera