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The Impact of Reward-induced Dopamine Release on Functional Connectivity: a Combined PET/fMRI Study

16 de abril de 2018 atualizado por: David Hsu, Stony Brook University
The present study would be the first to investigate the relationship between reward- and or social stimuli-induced dopamine (DA) release and neural function using a combined PET/fMRI approach. Data from this project conducted in healthy subjects will provide preliminary data for a larger grant application to study patient populations with known abnormalities in DA including schizophrenia, major depressive, substance use, and eating disorders.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Aim 1. To test the relationship between reward-induced dopamine (DA) release on changes in resting state functional connectivity (RSFC) in healthy subjects. In 20 healthy adults, the investigators will examine DA release (measured using positron emission tomography, PET) in the ventral striatum, thalamus, and prefrontal cortex, as previously described. Before and after the task the investigators will examine RSFC (measured using functional magnetic resonance imaging, fMRI) between these structures, which have been shown to form functional pathways serving motivation and emotion regulation in rodents and nonhuman primates. The investigators hypothesize that DA release will impact the functional relationship between these and other structures as determined by changes in RSFC.

Aim 2. To examine the relationship between dopamine release and the Reward Positivity (RewP) potential. Subjects will be presented with the option to participate in an event-related potential (ERP) study. The investigators will correlate the amount of DA release with the amplitude of the RewP potential, an ERP that is enhanced in reward versus non-reward circumstances. Based on previous studies, the investigators hypothesize that RewP amplitude will positively correlate with dopamine release in the nucleus accumbens.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 subjects (ages 18-45 years) will be included. Male and female representation will be about equal. No ethnic/racial/gender group is excluded.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Healthy men and women age 18-45 who have the capacity to consent to the protocol.
  2. Ability to understand and follow instructions and oriented to name, time, and place.
  3. A negative urine pregnancy and toxicology screen
  4. Willingness to abstain from using aspirin, NSAIDs, or anticoagulants during the study

Exclusion Criteria:

  1. Left-handed or ambidextrous
  2. History of seizures
  3. History of strokes
  4. Clinically significant, uncontrolled liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease
  5. Terminal medical diagnosis consistent with survival < 1 year
  6. Serious mental impairment. Mini mental state exam of < 23/30
  7. Current or past DSM-IV Axis I or neurologic disorders
  8. Actively abusing substances, including alcohol (regular alcohol use during the past 6 months equal to or greater than 16 cans of beer per week or equivalent; use of street drugs or regular tobacco use during the past 6 months)
  9. Unstable medical condition (≥ 3 months), or serious medical illnesses during the past three months (e.g., serious infections)
  10. Unexplained loss of consciousness; history of traumatic brain injury involving loss of consciousness greater than 2 minutes
  11. Currently pregnant or breastfeeding, sexually active and of child-bearing potential and not using adequate contraceptive methods
  12. Childbirth or miscarriage during past 6 months, breastfeeding within 6 months of recruitment
  13. Allergic to latex and/or study pharmaceuticals
  14. Diabetes and/or unable to fast for up to 7 hours
  15. Unable to lie comfortably in the scanner for up to 4 consecutive hours
  16. Would receive a total of over 5 rems to a radiosensitive organ (bone marrow, gonads, lens of the eye) or 15 rems to any other organ or to the body as a whole during a 12 month period
  17. Contraindications for MRI including neurostimulators, implanted medical devices, metal in the body, claustrophobia, weight over 440 pounds, and girth size incompatible for scanner bore.
  18. Participation in a similar Social Feedback Task within 2 months of the start of the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dopamine receptor binding potential
Prazo: 1-3 weeks
changes in dopamine receptor binding potential will be measured during and after a reward task or social stimulus task
1-3 weeks
Resting state fMRI
Prazo: 1-3 weeks
Resting state functional connectivity will be measured using fMRI
1-3 weeks
Event-related potential (ERP) during reward
Prazo: 1-3 weeks
ERP during a reward task is measured
1-3 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PET/MR Pilot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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