Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Impact of Reward-induced Dopamine Release on Functional Connectivity: a Combined PET/fMRI Study

16 de abril de 2018 actualizado por: David Hsu, Stony Brook University
The present study would be the first to investigate the relationship between reward- and or social stimuli-induced dopamine (DA) release and neural function using a combined PET/fMRI approach. Data from this project conducted in healthy subjects will provide preliminary data for a larger grant application to study patient populations with known abnormalities in DA including schizophrenia, major depressive, substance use, and eating disorders.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aim 1. To test the relationship between reward-induced dopamine (DA) release on changes in resting state functional connectivity (RSFC) in healthy subjects. In 20 healthy adults, the investigators will examine DA release (measured using positron emission tomography, PET) in the ventral striatum, thalamus, and prefrontal cortex, as previously described. Before and after the task the investigators will examine RSFC (measured using functional magnetic resonance imaging, fMRI) between these structures, which have been shown to form functional pathways serving motivation and emotion regulation in rodents and nonhuman primates. The investigators hypothesize that DA release will impact the functional relationship between these and other structures as determined by changes in RSFC.

Aim 2. To examine the relationship between dopamine release and the Reward Positivity (RewP) potential. Subjects will be presented with the option to participate in an event-related potential (ERP) study. The investigators will correlate the amount of DA release with the amplitude of the RewP potential, an ERP that is enhanced in reward versus non-reward circumstances. Based on previous studies, the investigators hypothesize that RewP amplitude will positively correlate with dopamine release in the nucleus accumbens.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 subjects (ages 18-45 years) will be included. Male and female representation will be about equal. No ethnic/racial/gender group is excluded.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Healthy men and women age 18-45 who have the capacity to consent to the protocol.
  2. Ability to understand and follow instructions and oriented to name, time, and place.
  3. A negative urine pregnancy and toxicology screen
  4. Willingness to abstain from using aspirin, NSAIDs, or anticoagulants during the study

Exclusion Criteria:

  1. Left-handed or ambidextrous
  2. History of seizures
  3. History of strokes
  4. Clinically significant, uncontrolled liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease
  5. Terminal medical diagnosis consistent with survival < 1 year
  6. Serious mental impairment. Mini mental state exam of < 23/30
  7. Current or past DSM-IV Axis I or neurologic disorders
  8. Actively abusing substances, including alcohol (regular alcohol use during the past 6 months equal to or greater than 16 cans of beer per week or equivalent; use of street drugs or regular tobacco use during the past 6 months)
  9. Unstable medical condition (≥ 3 months), or serious medical illnesses during the past three months (e.g., serious infections)
  10. Unexplained loss of consciousness; history of traumatic brain injury involving loss of consciousness greater than 2 minutes
  11. Currently pregnant or breastfeeding, sexually active and of child-bearing potential and not using adequate contraceptive methods
  12. Childbirth or miscarriage during past 6 months, breastfeeding within 6 months of recruitment
  13. Allergic to latex and/or study pharmaceuticals
  14. Diabetes and/or unable to fast for up to 7 hours
  15. Unable to lie comfortably in the scanner for up to 4 consecutive hours
  16. Would receive a total of over 5 rems to a radiosensitive organ (bone marrow, gonads, lens of the eye) or 15 rems to any other organ or to the body as a whole during a 12 month period
  17. Contraindications for MRI including neurostimulators, implanted medical devices, metal in the body, claustrophobia, weight over 440 pounds, and girth size incompatible for scanner bore.
  18. Participation in a similar Social Feedback Task within 2 months of the start of the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dopamine receptor binding potential
Periodo de tiempo: 1-3 weeks
changes in dopamine receptor binding potential will be measured during and after a reward task or social stimulus task
1-3 weeks
Resting state fMRI
Periodo de tiempo: 1-3 weeks
Resting state functional connectivity will be measured using fMRI
1-3 weeks
Event-related potential (ERP) during reward
Periodo de tiempo: 1-3 weeks
ERP during a reward task is measured
1-3 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PET/MR Pilot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir