Effect of Vitamin E Ointment on Incisional SSI in Colorectal Surgery
Effect of Subcutaneous Sterile Vitamin E Ointment on Incisional Surgical-site Infection Following Elective Laparoscopic Colorectal Cancer Surgery
A prospective, randomized study was performed. The patients were randomized into 2 groups: those patients undergoing subcutaneous vitamin E ointment application (Group 1) and those patients who not (Group 2).
Incisional surgical site infection (SSI), microbiological cultures from the infected surgical wounds, postoperative pain and acute phase reactants were investigated.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prospective, randomized study was performed. The patients were randomized into 2 groups: those patients undergoing a subcutaneous sterile vitamin E acetate ointment application (Group 1) and those patients who did not receive this vitamin E ointment application (Group 2).
Before the skin stapling and after the subcutaneous irrigation with normal saline, sterile Vitamin E acetate ointment (FilmeOft, Hulka SRL, Rovigo, Italy) was applied in the subcutaneous tissue; 2 ml were applied in the suprapubic incision and 0.5 ml in the rest of port sites.
Incisional SSI, microbiological cultures from the infected surgical wounds, postoperative pain was evaluated 24 hours after surgery by means of a Visual Analogic Scale (VAS), ranging from 0 mm (complete absence of pain) to 100 mm (unbearable pain) and acute phase reactants (white cell count (WBC), fibrinogen and C reactive protein) 48 hours after surgery were investigated.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of colorectal neoplasms and plans to undergo an elective laparoscopic surgery with curative aims
Exclusion Criteria:
- Open surgical approach or conversion to laparotomy
- Performance of a stoma
- Immunodepression status
- Anastomotic leak
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vitamin E ointment application
Before the skin stapling and after the subcutaneous irrigation with normal saline, sterile Vitamin E acetate ointment was applied in the subcutaneous tissue; 2 ml were applied in the suprapubic incision and 0.5 ml in the rest of port sites.
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Before the skin stapling and after the subcutaneous irrigation with normal saline, sterile Vitamin E acetate ointment was applied in the subcutaneous tissue; 2 ml were applied in the suprapubic incision and 0.5 ml in the rest of port sites.
Outros nomes:
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Sem intervenção: No Vitamin E ointment application
No vitamin E ointment was performed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias de pós-operatório
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30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Damian Garcia, Fundacion Jimenez Diaz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRJC 16-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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