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What Care Pathways for Newborns Consulting Pediatric Emergencies? Prospective Study Over One Year (NNUP)

27 de julho de 2018 atualizado por: Fondation Lenval

What Care Pathways for Newborns Consulting Pediatric Emergencies? Prospective Study Over One Year Newborn Pediatric Emergencies (NNUP)

This study will evaluate the course of care of newborns, to understand why some newborns have improper care pathways, particularly as regards the first medical consultation at the exit of motherhood. It is also to organize a better quality care network to hospital discharge to avoid unnecessary use of pediatric emergencies, which represents a real public health problem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In 2014, newborns represented 1.57% of passages (or 906 newborns) of Emergency Pediatric Hospitals CHU de Nice-Lenval. This proportion is significant and steadily increasing (2013: 820 newborns or 1.46% of passes). The experienced team of pediatric emergency is that the majority of consultations respite care and child care could well be managed city. The bibliographic data confirms this feeling.

But no study has examined the course of care of the newborn during its first month of life. In 2014, in its recommendations for good practice for the release of motherhood after giving birth, the HAS recommends a medical examination by a pediatrician (or a general practitioner with experience of pathologies of the newborn) between 6 and 10 days of life. Other consultations (midwife, health visitor in PMI) is not required. Moreover, in its brochure to mothers, prompt medical attention is recommended in certain situations (fever, vomiting ...) but without specifying the organization. The pediatric emergency therefore no place, except for emergencies, in the course of care of newborns. But the care pathway proposed by the HAS is it feasible? And it reduces unnecessary use of pediatric emergency?

The main objective of this study is to evaluate the course of care of newborns consultant pediatric emergency looks to the recommendations of the 2014 HAS.

The secondary objectives are:

  • Identify factors associated with abnormal care course and / or consultation with appropriate non emergencies.
  • Evaluate the reasons why parents of newborns to consult pediatric emergency first-line concern and before / after the emergency department visit.
  • Evaluate the information received by parents on maternity or during medical consultations or previous paramedical.

The primary endpoint is the assessment of the course of care of newborns consultant pediatric emergencies of appropriately (that is to say addressed newborn and / or implementation of additional tests and / or hospitalization) or not adapted.

The secondary endpoints are:

  • Description of clinical and demographic characteristics of the newborn, the social characteristics of the parents.
  • Description of the consultation to pediatric emergencies.
  • Information Evaluation received by parents on the time of the first medical consultation at the exit of motherhood and the reason for consultation to pediatric emergencies.

This is a biomedical intervention study Routine care, single-center prospective, non-randomized. Will be included all newborns (that is to say, child ≤ 28 days of life) consultant to hospital emergency NICE-Lenval Hospital, and after obtaining the non-opposition of the two parents. The number of patients needed is 280 newborns. The duration of inclusion is one year.

Following consultation with the pediatric emergency, parents will be contacted 2 times:

  • 2-7 days after the consultation: clinical and demographic characteristics of the newborn, social characteristics of parents, information received by parents, whether (s) consultation (s) Medical (s) or paramedic (s) already completed and anxiety parents before / after the emergency department visit.
  • In the week following the first month of life the child complete the child care course.

The data on emergency department visit (which made additional tests and fate of the child) will be collected from the host software pediatric emergencies.

This study will evaluate the course of care of newborns, to understand why some newborns have improper care pathways, particularly as regards the first medical consultation at the exit of motherhood.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06200
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Newborn within 28 days included
  • Subjects affiliated to Social Security.
  • Non-opposition form signed by the two parents.

Exclusion Criteria:

  • Parental refusal
  • non opposition form not signed by the parents.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Newborn Care Pathway
two telephone interviews conducted after the emergency department visit will be used to gather data to meet the objectives of this study.
consultation with the pediatric emergency, two telephone interviews to complete Questionnaires with the parents after the emergency department visit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation course of care of newborns
Prazo: baseline
Evaluate the course of care of newborns consultant pediatric emergencies as recommended by the National Health Authority in 2014.
baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of abnormal care path
Prazo: baseline
description of factors associated with abnormal care path not adapted to emergencies.
baseline
Evaluate reasons to come to pediatric emergency
Prazo: baseline
Evaluate the reasons why parents of newborns consult pediatric emergency in first intention
baseline
Evaluate the information received by parents
Prazo: baseline
Evaluate the information received by parents on maternity or during medical consultations or previous paramedical
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-HPNCL-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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