Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

What Care Pathways for Newborns Consulting Pediatric Emergencies? Prospective Study Over One Year (NNUP)

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

What Care Pathways for Newborns Consulting Pediatric Emergencies? Prospective Study Over One Year Newborn Pediatric Emergencies (NNUP)

This study will evaluate the course of care of newborns, to understand why some newborns have improper care pathways, particularly as regards the first medical consultation at the exit of motherhood. It is also to organize a better quality care network to hospital discharge to avoid unnecessary use of pediatric emergencies, which represents a real public health problem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In 2014, newborns represented 1.57% of passages (or 906 newborns) of Emergency Pediatric Hospitals CHU de Nice-Lenval. This proportion is significant and steadily increasing (2013: 820 newborns or 1.46% of passes). The experienced team of pediatric emergency is that the majority of consultations respite care and child care could well be managed city. The bibliographic data confirms this feeling.

But no study has examined the course of care of the newborn during its first month of life. In 2014, in its recommendations for good practice for the release of motherhood after giving birth, the HAS recommends a medical examination by a pediatrician (or a general practitioner with experience of pathologies of the newborn) between 6 and 10 days of life. Other consultations (midwife, health visitor in PMI) is not required. Moreover, in its brochure to mothers, prompt medical attention is recommended in certain situations (fever, vomiting ...) but without specifying the organization. The pediatric emergency therefore no place, except for emergencies, in the course of care of newborns. But the care pathway proposed by the HAS is it feasible? And it reduces unnecessary use of pediatric emergency?

The main objective of this study is to evaluate the course of care of newborns consultant pediatric emergency looks to the recommendations of the 2014 HAS.

The secondary objectives are:

  • Identify factors associated with abnormal care course and / or consultation with appropriate non emergencies.
  • Evaluate the reasons why parents of newborns to consult pediatric emergency first-line concern and before / after the emergency department visit.
  • Evaluate the information received by parents on maternity or during medical consultations or previous paramedical.

The primary endpoint is the assessment of the course of care of newborns consultant pediatric emergencies of appropriately (that is to say addressed newborn and / or implementation of additional tests and / or hospitalization) or not adapted.

The secondary endpoints are:

  • Description of clinical and demographic characteristics of the newborn, the social characteristics of the parents.
  • Description of the consultation to pediatric emergencies.
  • Information Evaluation received by parents on the time of the first medical consultation at the exit of motherhood and the reason for consultation to pediatric emergencies.

This is a biomedical intervention study Routine care, single-center prospective, non-randomized. Will be included all newborns (that is to say, child ≤ 28 days of life) consultant to hospital emergency NICE-Lenval Hospital, and after obtaining the non-opposition of the two parents. The number of patients needed is 280 newborns. The duration of inclusion is one year.

Following consultation with the pediatric emergency, parents will be contacted 2 times:

  • 2-7 days after the consultation: clinical and demographic characteristics of the newborn, social characteristics of parents, information received by parents, whether (s) consultation (s) Medical (s) or paramedic (s) already completed and anxiety parents before / after the emergency department visit.
  • In the week following the first month of life the child complete the child care course.

The data on emergency department visit (which made additional tests and fate of the child) will be collected from the host software pediatric emergencies.

This study will evaluate the course of care of newborns, to understand why some newborns have improper care pathways, particularly as regards the first medical consultation at the exit of motherhood.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06200
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Newborn within 28 days included
  • Subjects affiliated to Social Security.
  • Non-opposition form signed by the two parents.

Exclusion Criteria:

  • Parental refusal
  • non opposition form not signed by the parents.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Newborn Care Pathway
two telephone interviews conducted after the emergency department visit will be used to gather data to meet the objectives of this study.
consultation with the pediatric emergency, two telephone interviews to complete Questionnaires with the parents after the emergency department visit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation course of care of newborns
Ramy czasowe: baseline
Evaluate the course of care of newborns consultant pediatric emergencies as recommended by the National Health Authority in 2014.
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of abnormal care path
Ramy czasowe: baseline
description of factors associated with abnormal care path not adapted to emergencies.
baseline
Evaluate reasons to come to pediatric emergency
Ramy czasowe: baseline
Evaluate the reasons why parents of newborns consult pediatric emergency in first intention
baseline
Evaluate the information received by parents
Ramy czasowe: baseline
Evaluate the information received by parents on maternity or during medical consultations or previous paramedical
baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-HPNCL-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Newborn Care Pathway

3
Subskrybuj