Buying Time: Improving Sleep to Promote Cognitive Function in Older Adults
7 de maio de 2019 atualizado por: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
The purpose of this study is to investigate whether a comprehensive group education combined with a lifestyle "activation" program that includes (a) sleep hygiene course, (b) physical activity promotion, and (c) bright light therapy, can improve both sleep quality and cognitive function among 96 community-dwelling older adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
96 community-dwelling older adults with sleep complaints will be randomized into either a 6-month life style and sleep activation intervention program or a waitlist control group (participants in this group will be offered an abbreviated version of the program upon completion of the 6 month study).
There are 3 measurement sessions to measure cognition, sleep, and physical activity at the onset of the study, the midway (3 month) point, and completion (at 6 months).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Sleep complaints
- Community-dwelling (not in a long term care facility)
- Read, write, and speak English
- Able to walk independently
- In sufficient health to participate in regular physical activity
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of obstructive sleep apnea
- Receiving continuous positive air pressure (CPAP) treatment
- Diagnosed with dementia of any type
- At high risk for cardiac complications during physical activity or unable to self-regulate activity or understand recommended activity level
- Have a clinically important peripheral neuropathy or sever musculoskeletal or joint disease that impairs mobility
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Life Style and Sleep Group
Participants randomized into this group will undergo a 4 week sleep hygiene course (classes 1x/week for 1.5 hours), followed by a 20 week lifestyle activation program.
During the 20 week lifestyle activation program, participants wear a Fit Bit and receive a call from a fitness professional every other week for motivation and recommendations, and receive a bright light therapy program from a sleep expert based on their initial sleep results at the baseline measurement session.
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Sem intervenção: Wait-list Control
Participants randomized into this group will complete all measurement sessions.
After completion of the final measurement session (6 months), participants will be offered an abbreviated version of the Life Style and Sleep Group intervention including the sleep hygiene course, consultation with sleep expert to go over individual sleep patterns and be given recommendations, along with physical activity recommendations from a fitness expert.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change from baseline in sleep quality as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change from baseline in cognitive function as measured by the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) at 3 and 6 months
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Change from baseline in self-reported sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index at 3 and 6 months
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Change from baseline in physical activity levels as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Change from baseline in self-reported physical activity levels as measured by CHAMPS physical activity questionnaire each month
Prazo: Monthly, from baseline through 6 months
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Monthly, from baseline through 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Glenn Landry, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Linda Li, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Catherine Chan, MPT, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Chan PCY, Li LC, Wyrough AB, Bennett KJ, Backhouse D, Liu-Ambrose T. Effect of a Multimodal Lifestyle Intervention on Sleep and Cognitive Function in Older Adults with Probable Mild Cognitive Impairment and Poor Sleep: A Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;76(1):179-193. doi: 10.3233/JAD-200383.
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Li LC, Chan PCY, Wyrough AB, Landry GJ, Liu-Ambrose T. Buying time: a proof-of-concept randomized controlled trial to improve sleep quality and cognitive function among older adults with mild cognitive impairment. Trials. 2018 Aug 17;19(1):445. doi: 10.1186/s13063-018-2837-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H16-01029
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