Buying Time: Improving Sleep to Promote Cognitive Function in Older Adults
2019. május 7. frissítette: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
The purpose of this study is to investigate whether a comprehensive group education combined with a lifestyle "activation" program that includes (a) sleep hygiene course, (b) physical activity promotion, and (c) bright light therapy, can improve both sleep quality and cognitive function among 96 community-dwelling older adults.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
96 community-dwelling older adults with sleep complaints will be randomized into either a 6-month life style and sleep activation intervention program or a waitlist control group (participants in this group will be offered an abbreviated version of the program upon completion of the 6 month study).
There are 3 measurement sessions to measure cognition, sleep, and physical activity at the onset of the study, the midway (3 month) point, and completion (at 6 months).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Sleep complaints
- Community-dwelling (not in a long term care facility)
- Read, write, and speak English
- Able to walk independently
- In sufficient health to participate in regular physical activity
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of obstructive sleep apnea
- Receiving continuous positive air pressure (CPAP) treatment
- Diagnosed with dementia of any type
- At high risk for cardiac complications during physical activity or unable to self-regulate activity or understand recommended activity level
- Have a clinically important peripheral neuropathy or sever musculoskeletal or joint disease that impairs mobility
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Life Style and Sleep Group
Participants randomized into this group will undergo a 4 week sleep hygiene course (classes 1x/week for 1.5 hours), followed by a 20 week lifestyle activation program.
During the 20 week lifestyle activation program, participants wear a Fit Bit and receive a call from a fitness professional every other week for motivation and recommendations, and receive a bright light therapy program from a sleep expert based on their initial sleep results at the baseline measurement session.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Wait-list Control
Participants randomized into this group will complete all measurement sessions.
After completion of the final measurement session (6 months), participants will be offered an abbreviated version of the Life Style and Sleep Group intervention including the sleep hygiene course, consultation with sleep expert to go over individual sleep patterns and be given recommendations, along with physical activity recommendations from a fitness expert.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change from baseline in sleep quality as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change from baseline in cognitive function as measured by the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) at 3 and 6 months
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Change from baseline in self-reported sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index at 3 and 6 months
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Change from baseline in physical activity levels as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Change from baseline in self-reported physical activity levels as measured by CHAMPS physical activity questionnaire each month
Időkeret: Monthly, from baseline through 6 months
|
Monthly, from baseline through 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Kutatásvezető: Glenn Landry, PhD, University of British Columbia
- Kutatásvezető: Linda Li, PhD, University of British Columbia
- Kutatásvezető: Catherine Chan, MPT, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Chan PCY, Li LC, Wyrough AB, Bennett KJ, Backhouse D, Liu-Ambrose T. Effect of a Multimodal Lifestyle Intervention on Sleep and Cognitive Function in Older Adults with Probable Mild Cognitive Impairment and Poor Sleep: A Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;76(1):179-193. doi: 10.3233/JAD-200383.
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Li LC, Chan PCY, Wyrough AB, Landry GJ, Liu-Ambrose T. Buying time: a proof-of-concept randomized controlled trial to improve sleep quality and cognitive function among older adults with mild cognitive impairment. Trials. 2018 Aug 17;19(1):445. doi: 10.1186/s13063-018-2837-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-01029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok