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Buying Time: Improving Sleep to Promote Cognitive Function in Older Adults

7. Mai 2019 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
The purpose of this study is to investigate whether a comprehensive group education combined with a lifestyle "activation" program that includes (a) sleep hygiene course, (b) physical activity promotion, and (c) bright light therapy, can improve both sleep quality and cognitive function among 96 community-dwelling older adults.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

96 community-dwelling older adults with sleep complaints will be randomized into either a 6-month life style and sleep activation intervention program or a waitlist control group (participants in this group will be offered an abbreviated version of the program upon completion of the 6 month study). There are 3 measurement sessions to measure cognition, sleep, and physical activity at the onset of the study, the midway (3 month) point, and completion (at 6 months).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Sleep complaints
  • Community-dwelling (not in a long term care facility)
  • Read, write, and speak English
  • Able to walk independently
  • In sufficient health to participate in regular physical activity

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of obstructive sleep apnea
  • Receiving continuous positive air pressure (CPAP) treatment
  • Diagnosed with dementia of any type
  • At high risk for cardiac complications during physical activity or unable to self-regulate activity or understand recommended activity level
  • Have a clinically important peripheral neuropathy or sever musculoskeletal or joint disease that impairs mobility

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Life Style and Sleep Group
Participants randomized into this group will undergo a 4 week sleep hygiene course (classes 1x/week for 1.5 hours), followed by a 20 week lifestyle activation program. During the 20 week lifestyle activation program, participants wear a Fit Bit and receive a call from a fitness professional every other week for motivation and recommendations, and receive a bright light therapy program from a sleep expert based on their initial sleep results at the baseline measurement session.
Verhalten: Life Style and Sleep Intervention
Kein Eingriff: Wait-list Control
Participants randomized into this group will complete all measurement sessions. After completion of the final measurement session (6 months), participants will be offered an abbreviated version of the Life Style and Sleep Group intervention including the sleep hygiene course, consultation with sleep expert to go over individual sleep patterns and be given recommendations, along with physical activity recommendations from a fitness expert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from baseline in sleep quality as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months
Baseline, 3 months, and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from baseline in cognitive function as measured by the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) at 3 and 6 months
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months
Baseline, 3 months, and 6 months
Change from baseline in self-reported sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index at 3 and 6 months
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months
Baseline, 3 months, and 6 months
Change from baseline in physical activity levels as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months
Baseline, 3 months, and 6 months
Change from baseline in self-reported physical activity levels as measured by CHAMPS physical activity questionnaire each month
Zeitfenster: Monthly, from baseline through 6 months
Monthly, from baseline through 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Glenn Landry, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Linda Li, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Catherine Chan, MPT, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-01029

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