- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02926157
Buying Time: Improving Sleep to Promote Cognitive Function in Older Adults
7 мая 2019 г. обновлено: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
The purpose of this study is to investigate whether a comprehensive group education combined with a lifestyle "activation" program that includes (a) sleep hygiene course, (b) physical activity promotion, and (c) bright light therapy, can improve both sleep quality and cognitive function among 96 community-dwelling older adults.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
96 community-dwelling older adults with sleep complaints will be randomized into either a 6-month life style and sleep activation intervention program or a waitlist control group (participants in this group will be offered an abbreviated version of the program upon completion of the 6 month study).
There are 3 measurement sessions to measure cognition, sleep, and physical activity at the onset of the study, the midway (3 month) point, and completion (at 6 months).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Sleep complaints
- Community-dwelling (not in a long term care facility)
- Read, write, and speak English
- Able to walk independently
- In sufficient health to participate in regular physical activity
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of obstructive sleep apnea
- Receiving continuous positive air pressure (CPAP) treatment
- Diagnosed with dementia of any type
- At high risk for cardiac complications during physical activity or unable to self-regulate activity or understand recommended activity level
- Have a clinically important peripheral neuropathy or sever musculoskeletal or joint disease that impairs mobility
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Life Style and Sleep Group
Participants randomized into this group will undergo a 4 week sleep hygiene course (classes 1x/week for 1.5 hours), followed by a 20 week lifestyle activation program.
During the 20 week lifestyle activation program, participants wear a Fit Bit and receive a call from a fitness professional every other week for motivation and recommendations, and receive a bright light therapy program from a sleep expert based on their initial sleep results at the baseline measurement session.
|
|
Без вмешательства: Wait-list Control
Participants randomized into this group will complete all measurement sessions.
After completion of the final measurement session (6 months), participants will be offered an abbreviated version of the Life Style and Sleep Group intervention including the sleep hygiene course, consultation with sleep expert to go over individual sleep patterns and be given recommendations, along with physical activity recommendations from a fitness expert.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Change from baseline in sleep quality as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Change from baseline in cognitive function as measured by the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) at 3 and 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
Change from baseline in self-reported sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index at 3 and 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
Change from baseline in physical activity levels as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
Change from baseline in self-reported physical activity levels as measured by CHAMPS physical activity questionnaire each month
Временное ограничение: Monthly, from baseline through 6 months
|
Monthly, from baseline through 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Главный следователь: Glenn Landry, PhD, University of British Columbia
- Главный следователь: Linda Li, PhD, University of British Columbia
- Главный следователь: Catherine Chan, MPT, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Chan PCY, Li LC, Wyrough AB, Bennett KJ, Backhouse D, Liu-Ambrose T. Effect of a Multimodal Lifestyle Intervention on Sleep and Cognitive Function in Older Adults with Probable Mild Cognitive Impairment and Poor Sleep: A Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;76(1):179-193. doi: 10.3233/JAD-200383.
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Li LC, Chan PCY, Wyrough AB, Landry GJ, Liu-Ambrose T. Buying time: a proof-of-concept randomized controlled trial to improve sleep quality and cognitive function among older adults with mild cognitive impairment. Trials. 2018 Aug 17;19(1):445. doi: 10.1186/s13063-018-2837-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H16-01029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Life Style and Sleep Intervention
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernРекрутингДетское ожирение | Подростковое ожирение | Ожирение | Неинфекционное заболевание | Образ жизни | Поведение, Здоровье | Поведение, ЕдаШвейцария
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernЕще не набираютУменьшение курения | Астма у детей | Образ жизни | Хрипы | Неинфекционное заболевание | Поведение, КурениеШвейцария