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Buying Time: Improving Sleep to Promote Cognitive Function in Older Adults

7 mai 2019 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
The purpose of this study is to investigate whether a comprehensive group education combined with a lifestyle "activation" program that includes (a) sleep hygiene course, (b) physical activity promotion, and (c) bright light therapy, can improve both sleep quality and cognitive function among 96 community-dwelling older adults.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

96 community-dwelling older adults with sleep complaints will be randomized into either a 6-month life style and sleep activation intervention program or a waitlist control group (participants in this group will be offered an abbreviated version of the program upon completion of the 6 month study). There are 3 measurement sessions to measure cognition, sleep, and physical activity at the onset of the study, the midway (3 month) point, and completion (at 6 months).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Sleep complaints
  • Community-dwelling (not in a long term care facility)
  • Read, write, and speak English
  • Able to walk independently
  • In sufficient health to participate in regular physical activity

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of obstructive sleep apnea
  • Receiving continuous positive air pressure (CPAP) treatment
  • Diagnosed with dementia of any type
  • At high risk for cardiac complications during physical activity or unable to self-regulate activity or understand recommended activity level
  • Have a clinically important peripheral neuropathy or sever musculoskeletal or joint disease that impairs mobility

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Life Style and Sleep Group
Participants randomized into this group will undergo a 4 week sleep hygiene course (classes 1x/week for 1.5 hours), followed by a 20 week lifestyle activation program. During the 20 week lifestyle activation program, participants wear a Fit Bit and receive a call from a fitness professional every other week for motivation and recommendations, and receive a bright light therapy program from a sleep expert based on their initial sleep results at the baseline measurement session.
Comportemental: Life Style and Sleep Intervention
Aucune intervention: Wait-list Control
Participants randomized into this group will complete all measurement sessions. After completion of the final measurement session (6 months), participants will be offered an abbreviated version of the Life Style and Sleep Group intervention including the sleep hygiene course, consultation with sleep expert to go over individual sleep patterns and be given recommendations, along with physical activity recommendations from a fitness expert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change from baseline in sleep quality as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Baseline, 3 months, and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change from baseline in cognitive function as measured by the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) at 3 and 6 months
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Baseline, 3 months, and 6 months
Change from baseline in self-reported sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index at 3 and 6 months
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Baseline, 3 months, and 6 months
Change from baseline in physical activity levels as measured by Motion Watch 8 at 3 and 6 months
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Baseline, 3 months, and 6 months
Change from baseline in self-reported physical activity levels as measured by CHAMPS physical activity questionnaire each month
Délai: Monthly, from baseline through 6 months
Monthly, from baseline through 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Glenn Landry, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Linda Li, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Catherine Chan, MPT, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2016

Première publication (Estimation)

6 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H16-01029

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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