Time Restricted Feeding for Weight Loss and Cardio-protection
30 de abril de 2018 atualizado por: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Time restricted feeding (TRF) is a novel form of intermittent fasting that involves confining the period of food intake to 8 h/d (e.g. 10 am to 6 pm) without calorie counting.
TRF is effective for weight loss and cardio-protection in obese adults.
It is of great interest to see whether subjects can adhere to TRF for longer periods of time, and to see what degree of weight loss that can be achieved with TRF.
Accordingly, the aims of this trial are: Aim 1: To determine if TRF can be implemented to facilitate weight loss in obese adults, and Aim 2: To determine if TRF can produce clinically meaningful reductions in plasma lipids, blood pressure, insulin resistance, and inflammatory markers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Time restricted feeding (TRF) is a novel form of intermittent fasting that involves confining the period of food intake to 8 h/d (e.g. 10 am to 6 pm) without calorie counting.
Recent findings from short-term uncontrolled trials suggest that TRF is effective for weight loss and cardio-protection in obese adults.
In view of these pilot findings, it is of great interest to see whether subjects can adhere to TRF for longer periods of time, and to see what degree of weight loss that can be achieved with TRF.
Accordingly, the aims of this trial are: Aim 1: To determine if TRF can be implemented to facilitate weight loss in obese adults, and Aim 2: To determine if TRF can produce clinically meaningful reductions in plasma lipids, blood pressure, insulin resistance, and inflammatory markers.
To test the study objectives, a 14-week randomized, controlled, parallel-arm trial, divided into 2 consecutive periods: (1) 2-week baseline; and (2) 12-week weight loss, will be implemented.
Obese subjects (n = 40) will be randomized to 1 of 2 groups: (1) TRF (n = 20), or (2) control (n = 20).
This study will be the first randomized controlled trial of TRF, and will show that TRF can be implemented to help obese individuals lose weight and lower risk of coronary heart disease.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Body mass index (BMI) between 30.0 and 40 kg/m2
- Age between 25 and 65 years
- Sedentary (light exercise less than 1 h per week) or moderately active (moderate exercise 1 to 2 h per week)
- Weight stable for >3 months prior to the beginning of the study (gain or loss <4 kg)
- Able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Diabetic
- History of cardiovascular disease (myocardial infarction or stroke)
- Taking weight loss medications
- History of eating disorders
- Night-shift workers
- Perimenopausal
- Pregnant or trying to become pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Time restricted feeding
|
Time restricted feeding
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão sanguínea
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Plasma lipids
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Insulin resistance measured by Homeostatic model assessment (HOMA)
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Inflammatory markers: Tumor necrosis factor-alpha (TNF) and Interleukin-6 (IL-6)
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .