- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02948517
Time Restricted Feeding for Weight Loss and Cardio-protection
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Time restricted feeding (TRF) is a novel form of intermittent fasting that involves confining the period of food intake to 8 h/d (e.g. 10 am to 6 pm) without calorie counting.
TRF is effective for weight loss and cardio-protection in obese adults.
It is of great interest to see whether subjects can adhere to TRF for longer periods of time, and to see what degree of weight loss that can be achieved with TRF.
Accordingly, the aims of this trial are: Aim 1: To determine if TRF can be implemented to facilitate weight loss in obese adults, and Aim 2: To determine if TRF can produce clinically meaningful reductions in plasma lipids, blood pressure, insulin resistance, and inflammatory markers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Time restricted feeding (TRF) is a novel form of intermittent fasting that involves confining the period of food intake to 8 h/d (e.g. 10 am to 6 pm) without calorie counting.
Recent findings from short-term uncontrolled trials suggest that TRF is effective for weight loss and cardio-protection in obese adults.
In view of these pilot findings, it is of great interest to see whether subjects can adhere to TRF for longer periods of time, and to see what degree of weight loss that can be achieved with TRF.
Accordingly, the aims of this trial are: Aim 1: To determine if TRF can be implemented to facilitate weight loss in obese adults, and Aim 2: To determine if TRF can produce clinically meaningful reductions in plasma lipids, blood pressure, insulin resistance, and inflammatory markers.
To test the study objectives, a 14-week randomized, controlled, parallel-arm trial, divided into 2 consecutive periods: (1) 2-week baseline; and (2) 12-week weight loss, will be implemented.
Obese subjects (n = 40) will be randomized to 1 of 2 groups: (1) TRF (n = 20), or (2) control (n = 20).
This study will be the first randomized controlled trial of TRF, and will show that TRF can be implemented to help obese individuals lose weight and lower risk of coronary heart disease.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Body mass index (BMI) between 30.0 and 40 kg/m2
- Age between 25 and 65 years
- Sedentary (light exercise less than 1 h per week) or moderately active (moderate exercise 1 to 2 h per week)
- Weight stable for >3 months prior to the beginning of the study (gain or loss <4 kg)
- Able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Diabetic
- History of cardiovascular disease (myocardial infarction or stroke)
- Taking weight loss medications
- History of eating disorders
- Night-shift workers
- Perimenopausal
- Pregnant or trying to become pregnant
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Time restricted feeding
|
Time restricted feeding
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Plasma lipids
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
Insulin resistance measured by Homeostatic model assessment (HOMA)
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
Inflammatory markers: Tumor necrosis factor-alpha (TNF) and Interleukin-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Time restricted feeding
-
University of AarhusTuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaValmisLiikkuvuuden rajoitus | Tasapainon alentuminenKanada
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
The Hospital for Sick ChildrenTuntematonKoulutus, SimulaatioKanada
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada