Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Time Restricted Feeding for Weight Loss and Cardio-protection

30. april 2018 oppdatert av: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
Time restricted feeding (TRF) is a novel form of intermittent fasting that involves confining the period of food intake to 8 h/d (e.g. 10 am to 6 pm) without calorie counting. TRF is effective for weight loss and cardio-protection in obese adults. It is of great interest to see whether subjects can adhere to TRF for longer periods of time, and to see what degree of weight loss that can be achieved with TRF. Accordingly, the aims of this trial are: Aim 1: To determine if TRF can be implemented to facilitate weight loss in obese adults, and Aim 2: To determine if TRF can produce clinically meaningful reductions in plasma lipids, blood pressure, insulin resistance, and inflammatory markers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Time restricted feeding (TRF) is a novel form of intermittent fasting that involves confining the period of food intake to 8 h/d (e.g. 10 am to 6 pm) without calorie counting. Recent findings from short-term uncontrolled trials suggest that TRF is effective for weight loss and cardio-protection in obese adults. In view of these pilot findings, it is of great interest to see whether subjects can adhere to TRF for longer periods of time, and to see what degree of weight loss that can be achieved with TRF. Accordingly, the aims of this trial are: Aim 1: To determine if TRF can be implemented to facilitate weight loss in obese adults, and Aim 2: To determine if TRF can produce clinically meaningful reductions in plasma lipids, blood pressure, insulin resistance, and inflammatory markers. To test the study objectives, a 14-week randomized, controlled, parallel-arm trial, divided into 2 consecutive periods: (1) 2-week baseline; and (2) 12-week weight loss, will be implemented. Obese subjects (n = 40) will be randomized to 1 of 2 groups: (1) TRF (n = 20), or (2) control (n = 20). This study will be the first randomized controlled trial of TRF, and will show that TRF can be implemented to help obese individuals lose weight and lower risk of coronary heart disease.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • University of Illinois, Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • Body mass index (BMI) between 30.0 and 40 kg/m2
  • Age between 25 and 65 years
  • Sedentary (light exercise less than 1 h per week) or moderately active (moderate exercise 1 to 2 h per week)
  • Weight stable for >3 months prior to the beginning of the study (gain or loss <4 kg)
  • Able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Diabetic
  • History of cardiovascular disease (myocardial infarction or stroke)
  • Taking weight loss medications
  • History of eating disorders
  • Night-shift workers
  • Perimenopausal
  • Pregnant or trying to become pregnant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Time restricted feeding
Annen: Time restricted feeding
Time restricted feeding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Plasma lipids
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Insulin resistance measured by Homeostatic model assessment (HOMA)
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks
Inflammatory markers: Tumor necrosis factor-alpha (TNF) and Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20160119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på Time restricted feeding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere