Time Restricted Feeding for Weight Loss and Cardio-protection
2018年4月30日 更新者:Krista Varady、University of Illinois at Chicago
Time restricted feeding (TRF) is a novel form of intermittent fasting that involves confining the period of food intake to 8 h/d (e.g. 10 am to 6 pm) without calorie counting.
TRF is effective for weight loss and cardio-protection in obese adults.
It is of great interest to see whether subjects can adhere to TRF for longer periods of time, and to see what degree of weight loss that can be achieved with TRF.
Accordingly, the aims of this trial are: Aim 1: To determine if TRF can be implemented to facilitate weight loss in obese adults, and Aim 2: To determine if TRF can produce clinically meaningful reductions in plasma lipids, blood pressure, insulin resistance, and inflammatory markers.
調査の概要
詳細な説明
Time restricted feeding (TRF) is a novel form of intermittent fasting that involves confining the period of food intake to 8 h/d (e.g. 10 am to 6 pm) without calorie counting.
Recent findings from short-term uncontrolled trials suggest that TRF is effective for weight loss and cardio-protection in obese adults.
In view of these pilot findings, it is of great interest to see whether subjects can adhere to TRF for longer periods of time, and to see what degree of weight loss that can be achieved with TRF.
Accordingly, the aims of this trial are: Aim 1: To determine if TRF can be implemented to facilitate weight loss in obese adults, and Aim 2: To determine if TRF can produce clinically meaningful reductions in plasma lipids, blood pressure, insulin resistance, and inflammatory markers.
To test the study objectives, a 14-week randomized, controlled, parallel-arm trial, divided into 2 consecutive periods: (1) 2-week baseline; and (2) 12-week weight loss, will be implemented.
Obese subjects (n = 40) will be randomized to 1 of 2 groups: (1) TRF (n = 20), or (2) control (n = 20).
This study will be the first randomized controlled trial of TRF, and will show that TRF can be implemented to help obese individuals lose weight and lower risk of coronary heart disease.
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Body mass index (BMI) between 30.0 and 40 kg/m2
- Age between 25 and 65 years
- Sedentary (light exercise less than 1 h per week) or moderately active (moderate exercise 1 to 2 h per week)
- Weight stable for >3 months prior to the beginning of the study (gain or loss <4 kg)
- Able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Diabetic
- History of cardiovascular disease (myocardial infarction or stroke)
- Taking weight loss medications
- History of eating disorders
- Night-shift workers
- Perimenopausal
- Pregnant or trying to become pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
介入なし
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|
実験的:Time restricted feeding
|
Time restricted feeding
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
体重
時間枠:12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血圧
時間枠:12週間
|
12週間
|
Plasma lipids
時間枠:12 weeks
|
12 weeks
|
Insulin resistance measured by Homeostatic model assessment (HOMA)
時間枠:12 weeks
|
12 weeks
|
Inflammatory markers: Tumor necrosis factor-alpha (TNF) and Interleukin-6 (IL-6)
時間枠:12 weeks
|
12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Krista Varady, PhD、University of Illinois, Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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