Comparação entre dois meios de distensão diferentes em histeroscopia diagnóstica
5 de outubro de 2017 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
CO2 ou Solução Fisiológica como Meio de Distensão: Qual é Melhor em Histeroscopia Diagnóstica?
Os investigadores pretendem inscrever 2.000 pacientes para serem submetidas à histeroscopia diagnóstica para suspeita de patologias uterinas.
As mulheres serão randomizadas em dois grupos com base no meio de distensão: grupo A CO2; solução fisiológica do grupo B.
O desconforto da dor será avaliado após o exame.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de patologias uterinas
- infertilidade
Critério de exclusão:
- gravidez
- hipertensão grave, doença cardiovascular ou doença respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: dióxido de carbono
Histeroscopia diagnóstica realizada com dióxido de carbono (gás)
|
Procedimento endoscópico para visualizar a cavidade uterina
|
|
Comparador Ativo: solução fisiológica
Histeroscopia diagnóstica realizada com solução líquida (solução fisiológica)
|
Procedimento endoscópico para visualizar a cavidade uterina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor desconforto durante o procedimento avaliado pela escala visual analógica (EVA)
Prazo: até seis meses
|
até seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISC2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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