Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to forskjellige distanseringsmedier i diagnostisk hysteroskopi

5. oktober 2017 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

CO2 eller fysiologisk løsning som distensjonsmedium: Hvilken er best i diagnostisk hysteroskopi?

Etterforskerne tar sikte på å registrere 2000 pasienter for å gjennomgå diagnostisk hysteroskopi for mistenkte livmorpatologier. Kvinner vil bli randomisert i to grupper på grunnlag av distensjonsmedium: gruppe A CO2; gruppe B fysiologisk løsning. Smerteubehag vil bli vurdert etter undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkte livmorpatologier
  • infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alvorlig hypertensjon, kardiovaskulær sykdom eller luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: karbondioksid
Diagnostisk hysteroskopi utført med karbondioksid (gass)
Fremgangsmåte: diagnostisk hysteroskopi
Endoskopisk prosedyre for å visualisere livmorhulen
Legemiddel: karbondioksid
Aktiv komparator: fysiologisk løsning
Diagnostisk hysteroskopi utført med flytende løsning (fysiologisk løsning)
Fremgangsmåte: diagnostisk hysteroskopi
Endoskopisk prosedyre for å visualisere livmorhulen
Legemiddel: fysiologisk løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte ubehag under prosedyren vurdert gjennom visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: opptil seks måneder
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISC2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på diagnostisk hysteroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere